Overgevoeligheidsreacties bij gebruik Efient (prasugrel)

Er zijn meldingen ontvangen van ernstige overgevoeligheidsreacties, waaronder angio-oedeem, bij patienten die Efient (prasugrel) gebruiken.
Een aantal van deze bijwerkingen is gemeld bij patienten die eerder overgevoelig bleken te zijn voor clopidogrel. Patienten die symptomen van overgevoeligheidsreacties, waaronder angio-oedeem ervaren (plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen, ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag) moeten direct contact opnemen met hun arts.

Dit schrijven de firma’s Eli Lilly en Daiichi Sankyo in een brief, een zogenaamde ‘Direct Healthcare Professional Communication (DHPC)’. Deze brief met belangrijke veiligheidsinformatie is in overleg met het Europese geneesmiddelenagentschap EMA,  het CBG, en de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) gestuurd naar alle cardiologen en apothekers. De nieuwe veiligheidsinformatie wordt toegevoegd aan de wetenschappelijk samenvatting van de productinformatie (SmPC en bijsluiter).

Prasugrel, een bloedplaatjes aggregatie remmer, wordt gelijktijdig toegediend met acetylsalicylzuur (ASA, Aspirine) en is geïndiceerd voor het voorkómen van trombotische complicaties bij patienten met acute ernstige hartklachten. Artsen wordt geadviseerd patienten te informeren over het mogelijk optreden van overgevoeligheidsreacties waaronder angioedeem en hiermee rekening te houden bij patienten met een bekende overgevoeligheid voor thienopyridines, zoals clopidogrel.

Download de DHPC voor Efient

Bron: CBG-MEB

Redactie Medicalfacts/ Janine Budding

https://www.medicalfacts.nl

Ik heb mij gespecialiseerd in interactief nieuws voor zorgverleners, zodat zorgverleners elke dag weer op de hoogte zijn van het nieuws wat voor hen relevant kan zijn. Zowel lekennieuws als nieuws specifiek voor zorgverleners en voorschrijvers. Social Media, Womens Health, Patient advocacy, patient empowerment, personalized medicine & Zorg 2.0 en het sociaal domein zijn voor mij speerpunten om extra aandacht aan te besteden.

Ik studeerde fysiotherapie en Health Care bedrijfskunde. Daarnaast ben ik geregistreerd Onafhankelijk cliëntondersteuner en mantelzorgmakelaar. Ik heb veel ervaring in diverse functies in de zorg, het sociaal domein en medische-, farmaceutische industrie, nationaal en internationaal. En heb brede medische kennis van de meeste specialismen in de zorg. En van de zorgwetten waaruit de zorg wordt geregeld en gefinancierd. Ik ga jaarlijks naar de meeste toonaangevende medisch congressen in Europa en Amerika om mijn kennis up-to-date te houden en bij te blijven op de laatste ontwikkelingen en innovaties. Momenteel ben doe ik een Master toegepaste psychologie.

De berichten van mij op deze weblog vormen geen afspiegeling van strategie, beleid of richting van een werkgever noch zijn het werkzaamheden van of voor een opdrachtgever of werkgever.