EMEA/CHMP adviseert schorsing registratie Bextra

Redactie MedicalFacts 29 juni 2005 - 13:01

Na herbeoordeling van de geneesmiddelenklasse van de COX-2 remmers heeft de EMEA/CHMP geadviseerd om de handelsvergunning van Bextra (valdecoxib) te schorsen. Ook zijn nieuwe contra-indicaties en waarschuwingen opgesteld voor COX-2 remmers die nog verkrijgbaar zijn in de EU.

Vanwege het risico op ernstige en mogelijk dodelijke huidreacties bij gebruik van Bextra lijkt de balans werkzaamheid-schadelijkheid negatief. De schorsing wordt binnen een jaar herbeoordeeld. Volgens de CHMP wijzen de beschikbare gegevens van de overige COX-2 remmers op een verhoogde kans op trombotische reacties op cardiovasculair gebied. Er is een verband tussen dosis en duur van de behandeling en de kans op deze cardiovasculaire bijwerkingen. Bron: CBG, 29 juni 2005 (pdf)

We gebruiken technologieën zoals cookies om informatie over je apparaat op te slaan en/of te raadplegen. We doen dit met als doel om de beste ervaring te bieden en om gepersonaliseerde advertenties te tonen. Door in te stemmen met deze technologieën kunnen we gegevens zoals bladeren gedrag of unieke ID's op deze site verwerken. Als je geen toestemming geeft of je toestemming intrekt, kan dit een nadelige invloed hebben op bepaalde functies en mogelijkheden.

Functioneel Altijd actief

The technical storage or access is strictly necessary for the legitimate purpose of enabling the use of a specific service explicitly requested by the subscriber or user, or for the sole purpose of carrying out the transmission of a communication over an electronic communications network.

Voorkeuren

De technische opslag of toegang is noodzakelijk voor het legitieme doel voorkeuren op te slaan die niet door de abonnee of gebruiker zijn aangevraagd.

Statistieken

The technical storage or access that is used exclusively for statistical purposes. De technische opslag of toegang die uitsluitend wordt gebruikt voor anonieme statistische doeleinden. Zonder dagvaarding, vrijwillige naleving door je Internet Dienst Provider, of aanvullende gegevens van een derde partij, kan informatie die alleen voor dit doel wordt opgeslagen of opgehaald gewoonlijk niet worden gebruikt om je te identificeren.

Marketing

The technical storage or access is required to create user profiles to send advertising, or to track the user on a website or across several websites for similar marketing purposes.

EMEA/CHMP adviseert schorsing registratie Bextra

Redactie MedicalFacts

Recente artikelen