Astma medicijnen mogen op de markt blijven

Een panel van de FDA heeft de aanbeveling gegeven dat Advair en Serevent van GlaxoSmithKline en Foradil van Novartis op de markt mogen blijven. De commissie heeft ook besloten dat Foradil een zogeheten black box waarschuwing op het etiket moet krijgen, dezelfde als die voor Glaxo’s astma medicijnen omdat ze tot dezelfde klasse medicijnen behoren.

Het panel heeft de drie astma medicijnen opnieuw beoordeeld omdat bij een klein aantal patiënten de medicijnen geassocieerd werden met een verergering van de astma, voornamelijk bij Afro-Amerikanen. De beide astma behandelingen van Glaxo’s hebben al een waarschuwing op het etiket nadat uit onderzoek een kleine maar significante toename van sterfgevallen te zien was bij patiënten die Severent gebruikten. Bij die studie overleden 13 patiënten van de 13.176 die gedurende 28 weken Severent gebruikten, vergeleken met 3 sterfgevallen onder 13.179 patiënten die een placebo innamen.

Bron: New York Times

Redactie MedicalFacts