Glaxo versneld in de race naar nieuwe AIDS medicatie

GlaxoSmithKline maakt op maandag bekend het fase III onderzoek Juni te hebben starten. Het gaat hierbij om een een nieuw soort pil dat het virus van AIDS kan blokkeren alvorens het menselijke cellen ingaat. Dit experimentele geneesmiddel, het is een CCR5 inhibitor, aplaviroc (GSK 873140) is een mijlpaal voor de grootste farmaceut van Europa. Het gsk- besluit om Fase III te lanceren, alhoewel Fase II proeven nog niet is voltooid, vormt een weerspiegeling van de race onder rivaliserende farmaceuten om de eerste te zijn in de markt voor de behandeling van AIDS.

Dit succesvolle nieuwe middel is een nieuwe CCR5-remmer (een co-receptorremmer) en staat bekend als 873140. Het middel (een pil) in verscheidene doseringen, of een placebo, is in een allereerste trial aan 40 hiv-positieven gegeven gedurende 10 dagen. De deelnemers hadden de 12 weken daarvoor geen hiv-remmers gebruikt. Na 10 dagen daalde de viral load, afhankelijk van de dosis, tussen 69% en 97% (placebo 19%).
CCR5-remmers remmen de vermenigvuldiging van hiv van het R5-type maar niet van het X4-type. Een deelnemer bleek na 10 dagen behandeling hiv van zowel het R5- als het X4-type te hebben. Twee weken daarna werd bij hem alleen hiv van het R5-type gevonden. De onderzoekers nemen aan dat hij voor deelname aan de trial al hiv had van beide typen, maar dat het X4-type bij de bepaling ondetecteerbaar was. CCR5 de inhibitor zou minder giftige bijwerkingen moeten hebben en hoop geven aan patiënten bij wie virus niet goed reageert op bestaande antiretroviral geneesmiddelen. De analisten van de industrie schatten dat een succesvolle CCR5 pil een omzet genereren zal van $500-700 miljoen per jaar. De verwachting is dat het eerste productie start en het middel in 2007 of 2008 op de markt komt. Andere bedrijven die ook aktief zijn al farmaceut op het gebied van AIDS EN HIV zijn Pfizer Inc, die Fase III begon verscheidene maanden geleden, en schering-Ploeg Corp.

Het nieuws van de recente onderzoek werd onthuld door GSK op sidelines van de Internationale conferentie die van de Maatschappij van AIDS in Rio de Janeiro. Joseph Eron, Professor van Geneeskunde bij de Universiteit van Noord-Carolina, zei in het nieuwe geneesmiddel een belangrijke behandelingsoptie te zien voor mensen met HIV/AIDS. Het heeft een betere werkingsmechanisme dan de huidige middelen en een beter bijwerkingenprofiel.

Het meeste bestaande middelen zijn aktief tegen de immuum cellen nadat het virus deze cellen al heeft besmet, immuum cellen worden hierdoor ook aangetast. Huidige middelen hebben dus ernstige bijwerkingen zoals bloedarmoede, zenuwpijn, diarree, ernstige gewichtsverlies en zelfs orgaanschade. Dat heeft onderzoekers ertoe gebracht om andere benaderingen te bestuderen. Roche Holding AG van Zwitserland en de groep Trimeris Inc van de V.S. Biotech lanceerden de eerste geneesmiddel, Fuzeon, om HIV tegen te houden bij het binnendringen van gezonde immuum cellen in 2003. Maar Fuzeon is duur, moet tweemaal per dag worden ingespoten en de verkoop — $135 miljoen in 2004 — was teleurstellend.

Overzicht hiv-remmers in onderzoek
bron: Hivnet.org

Zie ook:
Overzicht geregistreerde hiv-remmers
Hiv-remmers die het niet haalden

Entreeremmers
A Attachmentremmers

B CCR5-remmers

•        Allereerste fase van onderzoek bij hiv-positieven
•••   Laatste fase van onderzoek
•••• Compassionate use

Reverse transcriptaseremmers
A Nucleoside analogen

1) geregistreerd maar nog geen vergoedingsbesluit; geen compassionate use

B Niet-nucleosiden

•        Allereerste fase van onderzoek bij hiv-positieven
•••   Laatste fase van onderzoek
•••• Compassionate use

Proteaseremmers

•        Allereerste fase van onderzoek bij hiv-positieven
•••   Laatste fase van onderzoek
•••• Compassionate use

Rijpingsremmers (maturatieremmers)

Middelen die effect hiv-remmers vergroten

••1) Geregistreerd voor een andere indicatie

Middelen die de afweer stimuleren

•        Allereerste fase van onderzoek bij hiv-positieven
•••   Laatste fase van onderzoek
•••• Compassionate use

Bron: GlaxoSmithKline

Redactie MedicalFacts