Voorschrijven niet-selectieve NSAIDs ongewijzigd
ArrayIn september 2005 wordt een definitief standpunt verwacht De European Medicines Agency (EMEA) en de Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) raden op dit moment geen wijziging aan wat betreft het advies aan patiënten en artsen over zogenaamde niet-selectieve NSAIDs. De geneesmiddelenautoriteiten EMEA en CHMP adviseren dit met het oog op de beoordeling van de gegevens van trombotische risico’s (met name hartaanval en herseninfarct) en in afwachting van de lopende herbeoordeling van andere veiligheidsaspecten van dit type medicijnen.
Wat zijn NSAIDs?
NSAIDs (Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs) zijn ontstekingsremmende geneesmiddelen die niet behoren tot de groep van de corticosteroïden. Bekende NSAIDs zijn bijvoorbeeld diclofenac, ibuprofen, naproxen en meloxicam.
Cardiovasculaire veiligheid
De EMEA/CHMP heeft de beschikbare gegevens ten aanzien van de cardiovasculaire veiligheid van niet-selectieve NSAIDs , inclusief klinische en epidemiologische studies, beoordeeld. Deze herbeoordeling van de cardiovasculaire veiligheid werd uitgevoerd naar aanleiding van een verzoek van de Europese Commissie in juni 2005.
Algemeen en individueel veiligheidsprofiel
De geneesmiddelenautoriteiten benadrukken dat niet-selectieve NSAIDs veel gebruikte en effectieve geneesmiddelen zijn bij de behandeling van artritis en andere pijnlijke aandoeningen. Het voorschrijven hiervan dient gebaseerd te zijn op het gehele veiligheidsprofiel, zoals opgenomen in de product informatie, en de individuele risicofactoren.
Zo weinig en kort mogelijk
Patiënten wordt aangeraden deze middelen te gebruiken in de laagst mogelijke effectieve dosis en voor de kortst mogelijke tijd die nodig is om de symptomen onder controle te krijgen.
Veiligheid
Op dit moment is de EMEA/CHMP bezig opnieuw de gegevens te beoordelen ten aanzien van de veiligheid van het maagdarmkanaal en wat betreft ernstige huidreacties. De autoriteiten verwachten in september 2005 een definitief standpunt te kunnen doorgeven ten aanzien van deze verschillende veiligheidsaspecten.
Bron: MedNet |