Geen reden Seroxat te stoppen
ArrayEen onderzoek van de universiteit van Oslo, wijst op een verhoogd risico op suicidale neigingen in volwassenen die paroxetine gebruiken. De resultaten van dit onderzoek lijken aan te sluiten bij het risico dat momenteel al beschreven staat in de productteksten voor voorschrijvers en in de patiëntenbijsluiter. Een onderzoek van de universiteit van Oslo, wijst op een verhoogd risico op suicidale neigingen in volwassenen die paroxetine gebruiken. De resultaten van dit onderzoek lijken aan te sluiten bij het risico dat momenteel al beschreven staat in de productteksten voor voorschrijvers en in de patiëntenbijsluiter. Het onderzoek van de universiteit van Oslo is een meta-analyse van eerder uitgevoerde onderzoeken, die afwijkt qua methode van de bij het CBG (college ter beoordeling van geneesmiddelen) bekende analyse methode. Het is daarom op dit moment niet mogelijk de resultaten te vergelijken met de resultaten van analyses die eerder zijn uitgevoerd door de CBG. Wel sluit het verhoogde risico waarover nu wordt gesproken aan bij het risico dat staat beschreven als waarschuwing in de productinformatie voor voorschrijvers en de patiëntenbijsluiter (zie onderaan dit nieuwsbericht). Deze waarschuwing is naar aanleiding van een grootschalige herbeoordeling van paroxetine aangescherpt. Er is geen aanleiding om het gebruik van het middel te stoppen, het CBG wil graag wijzen op de informatie in de producttekst van paroxetine bevattende producten. Patiënten worden geadviseerd bij twijfel over het gebruik van paroxetine niet te stoppen met het gebruik van dit middel, maar hun twijfels te bespreken met de behandelend arts. Link
Bijsluiter en SPC anti-depressivum paroxetine aangepast
Informatie in de producttekst van paroxetine bevattende producten (pdf)
Suicide attempts in clinical trials with paroxetine randomised against placebo (pdf)
Bron: HuisartsVandaag