AGA Medical Corporation ontvangt goedkeuring CE-markering voor de AMPLATZER(R) Vascular Plug III
ArrayAGA Medical Corporation ("AGA") maakt vandaag bekend dat de CE-markeringvoor het op de markt brengen van de AMPLATZER(R) Vascular Plug III ("AVPIII") is goedgekeurd. Ook maakte AGA bekend dat de plug per directbeschikbaar zal zijn in de Europese Unie. De AVP III maakt deel uit van degroep vernauwingsproducten van AGA welke zijn ontworpen om bloedvaten enmisvormingen van bloedvaten in het perifere vaatstelsel te vernauwen of af tesluiten.
"Wij zijn ervan overtuigd dat de nieuwe AVP III opnieuw een goedetoevoeging aan de groep vasculaire pluggen van AGA is," zegt Franck Gougeon,voorzitter en algemeen directeur van AGA. "Ons doel is artsen te voorzien vanhulpmiddelen voor de behandeling door middel van embolisatie van vaten vanverschillende soorten en lengtes en met verschillende stroomkenmerken."
De AVP III is zelfuitzettend filter van nitinol dat is ontworpen voorminimaal-invasieve ingrepen via een katheter. Bij levering zit de plug met en kleine schroef aan een kabeltje gemonteerd; met dit kabeltje kan de artsde plug heel nauwkeurig in het juiste bloedvat plaatsen. Eenmaal in positie
wordt het kabeltje losgeschroefd en de plug losgelaten. Dankzij de etentiediscs van het nitinolfilter wordt de positionering van de plug ook invaten waar veel bloed doorheen stroomt, gewaarborgd.
"Ons preklinisch onderzoek wijst erop dat van al onze vasculaire pluggende AVP III het snelst een vernauwing zal kunnen bewerkstelligen," zegt dhr.Gougeon. De Food and Drug Administration onderzoekt op dit moment de AVP III voormarktvergunning in de V.S.
AGA Medical Corporation, gevestigd in Plymouth,Minnesota, net buiten Minneapolis, is de marktleider in het ontwerpen van apparaten voor de behandeling van structurele hartstoornissen. De velebijdragen en het creatieve talent van dr. Kurt Amplatz hebben ertoe geleid dat AGA een serie apparaten heeft ontwikkeld en op de markt brengt, die debehandeling van de meest voorkomende, aangeboren "gaten in het hart" – zoals het atriumseptum en het patent foramen ovaledefect – op revolutionaire wijzehebben verbeterd. Het bedrijf breidt zich op dit moment uit naar nieuwe gebieden zoals het minimaal-invasieve herstel van vasculaire afwijkingen. Inmedische publicaties zijn meer dan 770 artikelen verschenen die de voordelen van de apparaten van AGA Medical staven. Voorbeelden hiervan zijn verbeterderesultaten voor de patiënt, een kortere ziekenhuisopname, en een sneller herstel. De apparaten van AGA Medical, waarvan er tot op heden reeds 278.000in gebruik zijn, hebben officieel goedkeuring gekregen en worden in 101 landen verkocht. Bezoek voor meer informatie www.amplatzer.com