Waarschuwing voor gebruik epo’s bevattende geneesmiddelen bij kankerpatiënten

Array

Bij kankerpatiënten met een redelijk lange levensverwachting, weegt het voordeel van epoetine gebruik niet op tegen het hogere risico op tumorprogressie met als gevolg een kortere levensverwachting. Daarom kunnen deze patiënten beter worden behandeld met bloedtransfusies.

Dit concludeert het wetenschappelijk Comité voor geneesmiddelen voor humaan gebruik (CHMP), waarin het CBG vertegenwoordigd is, in de vergadering van juni 2008 na een beoordeling van nieuwe studiegegevens. Het adviseert daarom de productinformatie van epoetine bevattende geneesmiddelen uit te breiden met een waarschuwing voor het gebruik van deze middelen bij kankerpatiënten. Deze waarschuwing houdt in dat, voor het behandelen van anemie bij kankerpatiënten, bloedtransfusie de voorkeur heeft boven andere methoden.

Ook heeft de CHMP geconcludeerd dat deze nieuwe informatie geen gevolgen heeft voor het gebruik van epoetine bevattende geneesmiddelen bij de behandeling van anemie bij patiënten met chronisch nierfalen.

Epoetine bevattende geneesmiddelen zijn geregistreerd voor de behandeling van anemie bij patiënten met chronisch nierfalen en bij symptomatische patiënten met niet-myeloide tumoren die behandeld worden met chemotherapie.

Voor meer informatie verwijzen we naar het persbericht van de EMEA en de Q&A van de EMEA.

Bron:CBG-MED

Recente artikelen