Contra-indicatie en waarschuwing Rasilez (aliskiren)
Array
Het Europese geneesmiddelenagentschap EMEA heeft de Europese Commissie geadviseerd een contra-indicatie toe te voegen aan de samenvatting van de productkenmerken (SPC) voor Rasilez en andere aliskiren bevattende geneesmiddelen. Rasilez mag niet worden gebruikt bij patienten die in het verleden angio-oedeem (zwelling van onderhuids weefsel) hebben ontwikkeld bij het gebruik van aliskiren.
Ook is een waarschuwing opgenomen dat patienten die Rasilez gebruiken en symptomen van angio-oedeem ontwikkelen de medicatie moeten stoppen en een arts moeten raadplegen.
Aliskiren is geregistreerd voor de behandeling van essentiele hypertensie (hoge bloeddruk waarbij geen onderliggende oorzaak kan worden aangetoond). Angio-oedeem wordt gekenmerkt door een zwelling van de huid, de weefsels onder de huid en vochtige delen van het lichaam als de mond en de keel.
Bron: CBG-MEB
