Dextromethorfan en domperidon; inwerkingtreding besluit over UA afleverstatus
ArrayOp 29 augustus 2008 heeft het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen op de website bericht dat dextromethorfan- en domperidon- bevattende producten voortaan in de categorie Uitsluitend Apotheek (UA) worden ingedeeld. In overleg met de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) en het CBG is overeengekomen dat fabrikanten, groothandel, apotheken en drogisten maximaal zes maanden de tijd wordt gegund om de status van dextromethorfan en domperidon bevattende middelen aan te passen.
In het kader van de beoordeling van de bezwaren, die door een aantal vergunninghouders zijn gemaakt tegen de wijziging van de afleverstatus, heeft het College de datum heroverwogen op welk moment deze periode van zes maanden begint. Het College heeft bepaald dat de definitieve besluiten tot indeling van de afleverstatus van dextromethorfan- en domperidon-bevattende producten niet onmiddellijk, maar zes weken na de besluiten in werking treden. In het geval dat binnen deze periode van zes weken bezwaar wordt aangetekend, heeft het College bepaald dat de definitieve besluiten in werking treden op het moment waarop de beslissing op bezwaar van het College is bekendgemaakt aan de bezwaar makende partij.
Voor de dextromethorfan- en domperidon-bevattende producten heeft het College op 18 december 2008 een besluit genomen over de bezwaren. Dit betekent dat de definitieve besluiten tot indeling van de afleverstatus van dextromethorfan en domperidon bevattende producten op 18 december 2008 in werking zijn getreden. Op deze datum is de met de IGZ overeengekomen periode van zes maanden begonnen. Uiterlijk 18 juni 2009 mogen geen geneesmiddelen met domperidon en dextromethorfan bij de drogist worden verkocht en dienen alle verpakkingen aangepast te zijn aan de nieuwe afleverstatus.
Ga voor verdere informatie naar de website van de Inspectie voor de Gezondheidszorg.
Bron: CBG-MEB