FDA waarschuwt in een persbericht voor de gevolgen van de e-sigaret
Array
Een FDA persbericht maakt de resultaten van een chemische analyse bekend die het agentschap heeft uitgevoerd op twee verschillende merken e-sigaretten. Uit de FDA analyse bleek dat diethyleenglycol (antivries, een giftige stof) in de monster werden gevonden. Ook een aantal andere kankerverwekkende stoffen aangetroffen in de monsters. Een van deze stoffen is nitrosaminen. De FDA heeft twijfels over de verkoopbaarheid van de e-sigaretten aan jongeren en ziet de e-sigaret als “gateway” product daarna te gaan roken.
In de VS zijn de e-sigaretten ingedeeld als een geneesmiddel en zijn een klasse III medisch hulpmiddel. De FDA heeft daarnaast ontdekt dat e-sigaret bedrijven hun producten rechtstreeks aan de consument leverden zonder deze hulpmiddelen eerst door de FDA te laten goedkeuren. Quote uit het persbericht van de FDA:
“The FDA is concerned about the safety of these products and how they are marketed to the public,†said Margaret A. Hamburg, M.D., commissioner of food and drugs.Because these products have not been submitted to the FDA for evaluation or approval, at this time the agency has no way of knowing, except for the limited testing it has performed, the levels of nicotine or the amounts or kinds of other chemicals that the various brands of these products deliver to the user…
The FDA has been examining and detaining shipments of e-cigarettes at the border and the products it has examined thus far meet the definition of a combination drug-device product under the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act. The FDA has been challenged regarding its jurisdiction over certain e-cigarettes in a case currently pending in federal district court. The agency is also planning additional activities to address its concerns about these products.
Lees hier het volledige persbericht…
