Europese registraties in oktober 2009

De CHMP [1] heeft positief geadviseerd over een handelsvergunning voor Scintimun (besilesomab) dat samen met andere beeldvormende technieken uitsluitsel geeft over de plaats van ontstekingen of infecties in het skelet bij ontsteking van het beenmerg (osteomyelitis). Ook Zenas (amifampridine), ontwikkeld voor het zeldzaam voorkomende Lambert-Eaton Myastheen Syndroom, kreeg een positief advies.

Positieve adviezen
De CHMP heeft in de vergadering van oktober 2009 aan de Europese Commissie geadviseerd een handelsvergunning te verlenen voor de volgende nieuwe geneesmiddelen:

• Scintimun (besilesomab), een radiofarmacon dat wordt gebruikt bij scintigrafie. Samen met andere beeldvormende technieken wordt hiermee uitsluitsel gegeven over de plaats van ontstekingen/infecties in het perifere botstelsel van volwassenen met vermoedelijke osteomyelitis.
• Zenas (amifampridine), bestemd voor de symptomatische behandeling van het Lambert-Eaton Myastheen Syndroom (LEMS) bij volwassenen, een zeldzame stoornis in de neuromusculaire overdracht die wordt veroorzaakt wordt door een verstoorde presynaptische afgifte van acetylcholine.

Positieve adviezen voor generieke geneesmiddelen
Er werd een positief advies afgegeven voor Sildenafil Ratiopharm (sildenafil), een generiek geneesmiddel voor Viagra, dat is geïndiceerd voor de behandeling van erectiestoornissen.

Samenvattingen van de adviezen voor alle genoemde geneesmiddelen, inclusief hun volledige indicatie, zijn beschikbaar op: www.emea.europa.eu/htms/human/opinion/opinion.htm

[1] CHMP = het wetenschappelijke Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik van het Europese bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling (EMEA). In dit Comité is het CBG vertegenwoordigd.

[2] Producten kunnen om verschillende redenen naar de CHMP worden verwezen voor een definitieve Europese opinie.

Bron: CBG-MEB

Redactie Medicalfacts/ Janine Budding

https://www.medicalfacts.nl

Ik heb mij gespecialiseerd in interactief nieuws voor zorgverleners, zodat zorgverleners elke dag weer op de hoogte zijn van het nieuws wat voor hen relevant kan zijn. Zowel lekennieuws als nieuws specifiek voor zorgverleners en voorschrijvers. Social Media, Womens Health, Patient advocacy, patient empowerment, personalized medicine & Zorg 2.0 en het sociaal domein zijn voor mij speerpunten om extra aandacht aan te besteden.

Ik studeerde fysiotherapie en Health Care bedrijfskunde. Daarnaast ben ik geregistreerd Onafhankelijk cliëntondersteuner en mantelzorgmakelaar. Ik heb veel ervaring in diverse functies in de zorg, het sociaal domein en medische-, farmaceutische industrie, nationaal en internationaal. En heb brede medische kennis van de meeste specialismen in de zorg. En van de zorgwetten waaruit de zorg wordt geregeld en gefinancierd. Ik ga jaarlijks naar de meeste toonaangevende medisch congressen in Europa en Amerika om mijn kennis up-to-date te houden en bij te blijven op de laatste ontwikkelingen en innovaties. Momenteel ben doe ik een Master toegepaste psychologie.

De berichten van mij op deze weblog vormen geen afspiegeling van strategie, beleid of richting van een werkgever noch zijn het werkzaamheden van of voor een opdrachtgever of werkgever.