Hoorzitting tacrolimus

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) organiseert op 29 juni 2010 van 09.30 tot 10.30 uur een hoorzitting naar aanleiding van het bezwaar dat Astellas Pharma B.V. heeft aangetekend tegen de inschrijving van een aantal handelsvergunningen.

Het gaat om de volgende handelsvergunningen:

RVG 102092/4/5 Tacrolimus Sandoz 0,5 mg, 1 mg, 5 mg capsules, hard
RVG 102096/7/8 Tacrolimus Sandoz 0,5 mg, 1 mg, 5 mg capsules, hard
RVG 102100/1/2 Tacrolimus Sandoz 0,5 mg, 1 mg, 5 mg capsules, hard
RVG 102103/4/5 Tacrolimus Sandoz 0,5 mg, 1 mg, 5 mg capsules, hard

Op 20 januari 2010 heeft het CBG de handelsvergunningen aan Sandoz B.V. verleend voor bovenvermelde producten. De gronden van bezwaar richten zich tot het aantonen van de bio-equivalentie tussen het generieke product en het referentieproduct.

Hoorzitting bijwonen
De hoorzitting vindt plaats op 29 juni 2010 van 9.30 uur tot en met 10.30 uur in het Beatrix gebouw van de Jaarbeurs te Utrecht. De hoorzitting is openbaar en geïnteresseerden kunnen zich hiervoor opgeven via het telefoonnummer: 070 – 356 74 85.

Inzage
De op de zaak betrekking hebbende stukken, het bezwaarschrift en de nader ingediende stukken liggen vanaf maandag 21 juni 2010 tussen 09.30 en 16.30 uur ter inzage bij het CBG aan de Kalvermarkt 53 in Den Haag. Wij stellen het op prijs als u uw komst van tevoren meldt op telefoonnummer 070 – 356 74 85.

Werkwijze
Op basis van de bezwaren en zienswijzen die tijdens de hoorzitting worden aangevoerd, brengt de bezwaarschriftencommissie van het CBG advies uit aan het College. Belanghebbenden kunnen tijdens de hoorzitting het woord voeren.

Bron: CBG-MEB

Redactie Medicalfacts/ Janine Budding

Ik heb mij gespecialiseerd in interactief nieuws voor zorgverleners, zodat zorgverleners elke dag weer op de hoogte zijn van het nieuws wat voor hen relevant kan zijn. Zowel lekennieuws als nieuws specifiek voor zorgverleners en voorschrijvers. Social Media, Womens Health, Patient advocacy, patient empowerment, personalized medicine & Zorg 2.0 en het sociaal domein zijn voor mij speerpunten om extra aandacht aan te besteden.

Ik studeerde fysiotherapie en Health Care bedrijfskunde. Daarnaast ben ik geregistreerd Onafhankelijk cliëntondersteuner en mantelzorgmakelaar. Ik heb veel ervaring in diverse functies in de zorg, het sociaal domein en medische-, farmaceutische industrie, nationaal en internationaal. En heb brede medische kennis van de meeste specialismen in de zorg. En van de zorgwetten waaruit de zorg wordt geregeld en gefinancierd. Ik ga jaarlijks naar de meeste toonaangevende medisch congressen in Europa en Amerika om mijn kennis up-to-date te houden en bij te blijven op de laatste ontwikkelingen en innovaties. Momenteel ben doe ik een Master toegepaste psychologie.

De berichten van mij op deze weblog vormen geen afspiegeling van strategie, beleid of richting van een werkgever noch zijn het werkzaamheden van of voor een opdrachtgever of werkgever.

Recente artikelen