Mogelijk verhoogd risico tweede vorm van kanker bij kinderen behandeld met Cardioxane
Toevoeging van Cardioxane (dexrazoxaan) aan behandeling met verschillende anti-kankermiddelen leidt mogelijk tot een verhoogd risico op een tweede primaire maligniteit (vorm van kanker). Gepubliceerde gegevens laten zien dat bij kinderen het optreden van een tweede primaire maligniteit kan toenemen wanneer Cardioxane wordt toegevoegd aan een behandeling met verschillende cytostatica. Dit geldt met name voor topoisomerase-II-remmers. De uitgebreide productinformatie (SPC) en bijsluiter van het geneesmiddel zijn aangepast. De aangepaste tekst vindt u in de brief.
Dit schrijft de firma Novartis in een brief (link), een zogenaamde Direct Healthcare Professional Communication (DHPC). De brief met deze belangrijke veiligheidsinformatie is in overleg met het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen en de Inspectie voor de Gezondheidszorg gestuurd aan behandelaars. Cardioxane wordt gegeven ter preventie van chronische schade aan het hart door het gebruik van doxorubicine of epirubicine bij patienten met kanker in een vergevorderd stadium en/of uitgezaaide kanker na eerdere behandeling met anthracyclines.
Meer informatie
- Download DHPC Cardioxane (dexrazoxaan): Belangrijke veiligheidsinformatie over het optreden van een mogelijk verhoogd risico op tweede tumor bij kinderen behandeld met Cardioxane.
- De aangepaste SPC (Engels)
Het signaleren en analyseren van bijwerkingen gedurende de gehele levenscyclus van een geneesmiddel wordt geneesmiddelenbewaking of farmacovigilantie genoemd. Dit is een kerntaak van het CBG. In geval van urgente en/of belangrijke veiligheidsissues worden medische beroepsbeoefenaren door middel van een ‘Direct Healthcare Professional Communication’ op de hoogte gebracht. Klik hier voor een overzicht van DHPCs.
Bron:CBG MEB