Gadoliniumhoudende contrastmiddelen en risico op nefrogene systemische fibrose
ArrayGadolinium-bevattende contrastmiddelen (GdCA’s) zijn in verband gebracht met nefrogene systemische fibrose (NSF), een zeldzaam, ernstig en levensbedreigend syndroom met fibrose van huid, gewrichten en inwendige organen bij patienten met ernstige nierfunctieproblemen. GdCA’s zijn ingedeeld in drie risicocategorieen en er zijn aanbevelingen gedaan om het risico op NSF bij het gebruik van GdCA’s tot een minimum te beperken. De nieuwe aanbevelingen betreffen screening van de nierfunctie, gebruik bij nierfunctiestoornissen en rondom levertransplantatie, gebruik bij neonaten en zuigelingen, bij borstvoeding en zwangerschap, en vastlegging in het dossier.
Dit concludeert het Europese wetenschappelijke comité voor geneesmiddelen voor humaan gebruik (CHMP), waarin het CBG is vertegenwoordigd, op basis van alle nu beschikbare informatie. De wetenschappelijke productinformatie (SPC) voor de GdCA’s Optimark en Ablavar (voorheen Vasovist) is inmiddels aangepast. Voor deze beide middelen is een brief, een ‘Direct Healthcare Professional Communication (DHPC)’, verstuurd naar alle zorgverleners.
Gadoliniumbevattende contrastmiddelen – gadoversetamide, gadodiamide, gadopentetaatdimeglumine, gadobeenzuur, gadofosveset, gadoxetinezuur, gadoteridol, gadobutrol en gadoteerzuur – zijn intraveneuze middelen bedoeld voor contrastversterking bij magnetische kernspinresonantie (MRI) en bij magnetische resonantieangiografie (MRA). GdCA’s zijn beschikbaar voor de verschillende typen MR-scan, inclusief lever-, hersenen- en ‘whole body’-scan.
Bron: CBG-MEB