Eerste openbare beoordelingsrapporten traditionele kruidengeneesmiddelen

Voor het eerst zijn er twee openbare nationale beoordelingsrapporten beschikbaar voor traditionele kruidengeneesmiddelen. Het gaat om Kaloba druppels en Vitango tabletten. Dit zijn de eerste twee traditionele kruidengeneesmiddelen die in Nederland geregistreerd zijn volgens de Geneesmiddelenwet. Sinds 2004 kunnen fabrikanten een traditioneel kruidengeneesmiddel officieel registreren als geneesmiddel in Europa. In Nederland wordt de handelsvergunning verstrekt door het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen. Het CBG beoordeelt deze middelen op de criteria kwaliteit, risico’s en de onderbouwing van traditioneel gebruik. Het CBG is ook vertegenwoordigd in het Kruidencomité (HMPC) bij het Europese geneesmiddelenagentschap (EMA), waar gewerkt wordt aan monografieen voor traditionele kruiden.

Wat is een openbaar beoordelingsrapport?
In het  openbare beoordelingsrapport (PAR) geeft het CBG een beknopte bespreking van de gegevens uit het registratiedossier. In het rapport is te lezen op basis van welke wetenschappelijke gegevens het CBG een registratie verleend heeft.

Om welke middelen gaat het precies?
Traditionele kruidengeneesmiddelen zijn geneesmiddelen op kruidenbasis bestemd voor zelfzorg en alleen voor oraal of uitwendig gebruik. Criterium is dat ze al 30 jaar gebruikt worden, waarvan minimaal 15 jaar in de EU. Belangrijk is dat het om kruidengeneesmiddelen gaat, dus niet om andere producten als losse kruiden, thee of homeopathische producten.

Meer informatie
PAR Kaloba Druppels oktober 2011
PAR Vitango filmomhulde tabletten oktober 2011

Bron:CBG-MEB

Redactie Medicalfacts/ Janine Budding

https://www.medicalfacts.nl

Ik heb mij gespecialiseerd in interactief nieuws voor zorgverleners, zodat zorgverleners elke dag weer op de hoogte zijn van het nieuws wat voor hen relevant kan zijn. Zowel lekennieuws als nieuws specifiek voor zorgverleners en voorschrijvers. Social Media, Womens Health, Patient advocacy, patient empowerment, personalized medicine & Zorg 2.0 en het sociaal domein zijn voor mij speerpunten om extra aandacht aan te besteden.

Ik studeerde fysiotherapie en Health Care bedrijfskunde. Daarnaast ben ik geregistreerd Onafhankelijk cliëntondersteuner en mantelzorgmakelaar. Ik heb veel ervaring in diverse functies in de zorg, het sociaal domein en medische-, farmaceutische industrie, nationaal en internationaal. En heb brede medische kennis van de meeste specialismen in de zorg. En van de zorgwetten waaruit de zorg wordt geregeld en gefinancierd. Ik ga jaarlijks naar de meeste toonaangevende medisch congressen in Europa en Amerika om mijn kennis up-to-date te houden en bij te blijven op de laatste ontwikkelingen en innovaties. Momenteel ben doe ik een Master toegepaste psychologie.

De berichten van mij op deze weblog vormen geen afspiegeling van strategie, beleid of richting van een werkgever noch zijn het werkzaamheden van of voor een opdrachtgever of werkgever.