Handelsvergunningen generiek escitalopram in heroverweging herroepen

Array

Op 24 november jl. heeft het College besloten dat een bezwaar van de firma Lundbeck tegen inschrijving van een aantal escitalopram bevattende generieke producten gegrond is. Dit betekent dat het besluit waarmee de handelsvergunningen eerder werden verstrekt, is herroepen.

Het betreft hier de volgende producten:

  • Alfred Tiefenbacher GmbH & Co. KG
    RVG 34790/6, 34803/6, 34817/20, RVG 34825/32
  • Ratiopharm GmbH
    RVG 34801/2
  • Winthrop Arzneimittel GmbH
    RVG 34813/6
  • CT-Arzneimittel GmbH
    RVG 34807/8
  • Teva Nederland B.V.
    RVG 34809/12
  • Centrafarm B.V.
    RVG 34821/4

Bovengenoemde beslissing op bezwaar vond plaats naar aanleiding van de uitspraak van de Afdeling Bestuursrechtspraak van de Raad van State d.d. 6 juli jl. Het College heeft in zijn heroverweging geconcludeerd dat de betreffende firma’s er niet in zijn geslaagd aan te tonen dat escitalopram géén zogenoemde New Active Substance (NAS) is.

Bron: CBG-MEB

Redactie Medicalfacts/ Janine Budding

Ik heb mij gespecialiseerd in interactief nieuws voor zorgverleners, zodat zorgverleners elke dag weer op de hoogte zijn van het nieuws wat voor hen relevant kan zijn. Zowel lekennieuws als nieuws specifiek voor zorgverleners en voorschrijvers. Social Media, Womens Health, Patient advocacy, patient empowerment, personalized medicine & Zorg 2.0 en het sociaal domein zijn voor mij speerpunten om extra aandacht aan te besteden.

Ik studeerde fysiotherapie en Health Care bedrijfskunde. Daarnaast ben ik geregistreerd Onafhankelijk cliëntondersteuner en mantelzorgmakelaar. Ik heb veel ervaring in diverse functies in de zorg, het sociaal domein en medische-, farmaceutische industrie, nationaal en internationaal. En heb brede medische kennis van de meeste specialismen in de zorg. En van de zorgwetten waaruit de zorg wordt geregeld en gefinancierd. Ik ga jaarlijks naar de meeste toonaangevende medisch congressen in Europa en Amerika om mijn kennis up-to-date te houden en bij te blijven op de laatste ontwikkelingen en innovaties. Momenteel ben doe ik een Master toegepaste psychologie.

De berichten van mij op deze weblog vormen geen afspiegeling van strategie, beleid of richting van een werkgever noch zijn het werkzaamheden van of voor een opdrachtgever of werkgever.

Recente artikelen