Beslissing op bezwaar Fostimon
Redactie Medicalfacts/ Janine Budding 03 december 2011 - 11:25
Array
Op 24 november j.l. heeft het College beslist op het bezwaarschrift van de firma IBSA-Italie. IBSA is handelsvergunninghouder van het geneesmiddel Fostimon 75 IE/1 ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie (RVG 33178).
De firma maakte bezwaar tegen goedkeuring van de parallelhandelsvergunning voor Fostimon met vergunningnummer RVG 109257//33178. Deze had het College op 6 april 2011 verstrekt aan de firma Eureco-Pharma. Bij deze parallelhandelsvergunning wordt naar RVG 33178 verwezen als Nederlands referentieproduct.
IBSA is van mening dat de parallelhandelsvergunning niet had mogen worden verleend, omdat er belangrijke verschillen zouden bestaan tussen het parallelproduct en het Nederlandse referentieproduct. Het College heeft het bezwaarschrift ongegrond verklaard. De reden is dat, mochten er in de praktijk al verschillen zijn, deze zo klein zijn dat zij geen gevaar vormen voor de volksgezondheid. Ook zal artikel 48 van de Geneesmiddelenwet niet ter discussie staan.
De parallelhandelsvergunning van Eureco-Pharma blijft daarom in stand.
Bron: CGB-MEB
Ik heb mij gespecialiseerd in interactief nieuws voor zorgverleners, zodat zorgverleners elke dag weer op de hoogte zijn van het nieuws wat voor hen relevant kan zijn. Zowel lekennieuws als nieuws specifiek voor zorgverleners en voorschrijvers. Social Media, Womens Health, Patient advocacy, patient empowerment, personalized medicine & Zorg 2.0 en het sociaal domein zijn voor mij speerpunten om extra aandacht aan te besteden.
Ik studeerde fysiotherapie en Health Care bedrijfskunde. Daarnaast ben ik geregistreerd Onafhankelijk cliëntondersteuner en mantelzorgmakelaar. Ik heb veel ervaring in diverse functies in de zorg, het sociaal domein en medische-, farmaceutische industrie, nationaal en internationaal. En heb brede medische kennis van de meeste specialismen in de zorg. En van de zorgwetten waaruit de zorg wordt geregeld en gefinancierd. Ik ga jaarlijks naar de meeste toonaangevende medisch congressen in Europa en Amerika om mijn kennis up-to-date te houden en bij te blijven op de laatste ontwikkelingen en innovaties. Momenteel ben doe ik een Master toegepaste psychologie.
De berichten van mij op deze weblog vormen geen afspiegeling van strategie, beleid of richting van een werkgever noch zijn het werkzaamheden van of voor een opdrachtgever of werkgever.
