Resultaten landmark EVOLVE studie onder meer dan 3.800 dialysepatiënten bekend op 3 november a.s.
ArrayEVOLVE™ is één van de weinige prospectieve, gerandomiseerde landmark studies in de nefrologie.  Amgen heeft de studie geïnitieerd. Op 3 november a.s.  zullen op het congres van de American Society of Nephrology (ASN) de gedetailleerde resultaten worden gepresenteerd.
EVOLVE 1 onderzoekt het effect van cinacalcet (Mimpara®) op klinische eindpunten zoals overlijden, cardiovasculaire complicaties en botbreuken bij de behandeling van secundaire hyperparathyro?die (SHPT) bij patienten met ernstig nierfalen die dialyseren. 3883 patienten werden geïncludeerd.
SHPT is een  veel voorkomende complicatie van chronisch nierschade. De bijschildklieren gaan teveel parathormoon aanmaken, waardoor de calcium- en fosfaatbalans in het bloed nog meer wordt verstoord. SHPT verslechtert de kwaliteit van botten, hart en bloedvaten. Een gerichte behandeling is noodzakelijk om relevante biomarkers te verlagen, progressie van vasculaire calcificaties te vertragen en hiermee het risico op klinische complicaties te verminderen.
Amgen maakte in juni bekend dat het primaire eindpunt van de EVOLVE studie niet behaald is (zie persbericht 8 juni). Desondanks zullen de secundaire eindpunten meer inzicht geven in de gerichte behandeling van secundaire hyperparathyroïdie. Deze resultaten worden nog dit jaar verwacht met antwoord op ondermeer de vragen:
- Kan verbetering op klinische eindpunten bevestigd worden in de prospectieve, gerandomiseerde trial EVOLVE?
- Kan de totale sterfte en het aantal cardiovasculaire complicaties verminderd worden?
- Kan het aantal botbreuken verminderd worden?
- Kan  de noodzaak tot operatieve verwijdering van de bijschildklieren verminderd worden?
Zodra de resultaten gepubliceerd zijn, maken wij u graag attent op de resultaten van de EVOLVE studie. Meer informatie over de studie is te vinden op clinical trials.gov.
Over Amgen
Amgen (NASDAQ:AMGN), een pionier op het gebied van medische biotechnologie, ontdekt, ontwikkelt en levert innovatieve geneesmiddelen voor menselijk gebruik. De geneesmiddelen van Amgen hebben miljoenen mensen geholpen bij hun gevecht tegen kanker, nierziekten, reumatoïde artritis en andere ernstige ziekten. Met een brede en diepe pijplijn vol potentieel nieuwe medicijnen blijft Amgen zich inzetten voor de vooruitgang van de wetenschap om patienten te helpen. Wilt u meer weten over onze baanbrekende wetenschap en onze geneesmiddelen? Bezoek www.amgen.nl
Referenties
1. Chertow GM, Pupim LB, Block GA, et al. Evaluation of cinacalcet therapy to lower cardiovascular events (EVOLVE): rationale and design overview. Clin J Am Soc Nephrol. 2007;2:898-905