
NOAC’s geven minder ernstige bloedingen
ArrayNOAC’s zoals het nieuwe-generatie antistollingsmiddel Edoxaban is even effectief als de conventionele medicijnen. Maar het veroorzaakt minder bloedingen en vooral ook: minder bloedingen van ernstige aard. Dat blijkt uit een omvangrijk internationaal onderzoek, deHokusai-VTE-studie. De resultaten verschijnen vandaag in de online editie van The New England Journal of Medicine. Bij de Hokusai-VTE-studie, uitgevoerd door een internationaal gezelschap van onderzoekers onder leiding van AMC-internist prof. dr. Harry Büller, waren ruim achtduizend patiënten in 37 landen betrokken.
Bij de behandeling van veneuze trombo-embolie ( VTE ) , het orale antistollingsmiddel edoxaban resulteerde in gelijke werkzaamheid en beter veiliger dan standaard warfarine. In het landschap van de nieuwe onderzoeken met orale anticoagulantia , de Hokusai – VTE bevindingen bieden nieuw inzicht in een eerder ondervertegenwoordigde subgroep van patiënten met een longembolie ( PE ), deze en andere bevindingen werden gepresenteers tijdens het European Society of Cardiology Congres .Het Hokusai VTE – onderzeok omvatte een breder spectrum van VTE patiënten in vergelijking met die in andere recente studies naar nieuwe orale anticoagulantia (NOAC’s) , waaronder een grote subgroep ( 30 % ) patiënten met PE en rechter ventriculaire dysfunctie en andere subgroep ( 20 % ) hoog risico voor het bloeden te wijten aan een verminderde nierfunctie en een laag lichaamsgewicht .
Voor het primaire eindpunt van recidiverende symptomatische veneuze trombo-embolie , bleek dat edoxaban was non – inferieur was aan warfarine , met het primaire eindpunt van recidiverende symptomatische VTE die zich in 3,2% versus 3,5 % respectievelijk ( p < 0,001 voor non-inferioriteit ) .
Toch leidde de komst van de nieuwe medicijnen tot onrust. Naar aanleiding van een meta-analyse berichtte de Volkskrant dat NOAC’s 45 procent meer kans op maagbloedingen zouden geven. Kamervragen daarover van de SP werden eerder deze week gepareerd door minister Schippers. Hokusai laat zien dat er minder ‘Maagdarmbloedingen voorkomen en dat zelfs 45 procent méér in absolute aantallen niet onrustbarend is. Zeker niet in het licht van de verminderde kans op ernstige bloedingen.’
NOAC’s zijn wel wat duurder, maar de diensten en dus de kosten van de trombosedienst worden grotendeels overbodig. Daar komt bij: minder hersenbloedingen betekent minder mensen in ziekenhuizen en verpleeghuizen.’
Dat NOAC’s tot dusverre uitsluitend vergoed worden voor boezemfibrilleren, noemen beide onderzoekers daarom ‘onbegrijpelijk’. We doen patiënten ernstig tekort als we ze de keuze tussen de oude en de nieuwe middelen onthouden.’