12 geneesmiddelen geschorst per 24 februari 2015

0
330

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) schorst per 24 februari 2015 de handelsvergunningen van 12 geneesmiddelen. Een aantal van deze geneesmiddelen zijn in meerdere doses of onder verschillende namen beschikbaar. Deze geneesmiddelen worden geschorst omdat de onderzoeken met proefpersonen die de basis vormen voor toelating van deze geneesmiddelen, niet goed zijn uitgevoerd door het bedrijf GVK Biosciences. Voor de geneesmiddelen die nu geschorst worden is geen aanvullend bewijs aangeleverd door de betrokken farmaceutische bedrijven.

Om welke geneesmiddelen gaat het?De lijst van geneesmiddelen waar het om gaat staat op de website van het CBG.

Productnaam RVG nummer(s) Schorsingsdatum
Alendroninezuur Accord 100473; 100474 40597
Alendroninezuur Ranbaxy 33920 40597
Candesartan cilexetil Mylan 104699; 104700; 104701; 104702 40597
Ciprofloxacine Fair-Med 109405; 109406; 109407 40597
Desloratadine Teva 109206; 109207 40597
Ebastine Brown & Burk 110051 40597
Entacapone Centrafarm 103830 40597
Esomeprazol Mylan 108868; 108869 40597
Irbesartan Unichem 111389; 111390 40597
Metoclopramide Accord 11811 40597
Rizatriptan Mylan 107218; 107219 40597
Ropinirol Accord 35131; 35132; 35133; 35134; 110225 40597
Valsartan Hydrochloorthiazide Fair-Med 110025; 110027; 110028 40597

 

Voor de volgende geneesmiddelen loopt momenteel een bezwaarprocedure. Deze geneesmiddelen worden daarom op dit moment (nog) niet geschorst.

Productnaam

RVG nummer(s)

Irbesartan Torrent

107910; 107912; 107913

Irbesartan Hydrochloorthiazide Torrent

107931; 107933; 107935

Venlafaxine Alembic

100869; 100870; 100871

Venlafaxine Fair-Med

108165; 108166; 108167

De volgende geneesmiddelen zondert het CBG vooralsnog uit van schorsing. Voor deze geneesmiddelen zijn in Nederland weinig gelijkwaardige alternatieven op de markt e?n overstappen op andere medicatie kan voor epilepsiepatie?nten zeer ingrijpend zijn.

Productnaam

RVG nummer(s)

Clobazam Sandoz

109861

Clobazam Tiofarma

105491, 105492

Clonazepam Sandoz

109864, 109867

Clonazepam Tiofarma

106590, 106592

Het CBG kondigde deze schorsing aan op 23 januari 2015.

Wat betekent deze schorsing?
Door deze schorsing zullen de geneesmiddelen per 24 februari 2015 door de groothandels niet meer geleverd worden aan de apotheken. De Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) heeft de koepelorganisatie van groothandels (BF Farma) hierover vandaag per brief geïnformeerd (pdf-bestand, 60,34 kB) en uitgelegd wat deze schorsing voor groothandels inhoudt. Apothekers mogen de geneesmiddelen die zij op dit moment in voorraad hebben nog afleveren aan patiënten.

Advies aan patiënten
Omdat er op dit moment geen aanwijzingen zijn dat er met de kwaliteit en veiligheid van de geneesmiddelen zelf iets mis is, is het niet nodig de geneesmiddelen terug te halen. De voorraad die aanwezig is bij apotheken en patiënten kan dus veilig, volgens de instructies in de bijsluiter, gebruikt worden.

Een patiënt hoeft zelf geen actie te ondernemen. Als de geneesmiddelen niet meer beschikbaar zijn, stapt een patiënt, in overleg met zijn arts of apotheker over op een ander gelijkwaardig geneesmiddel. De apotheker zal hier alert op zijn. Als patiënten zich toch zorgen maken, kunnen zij met hun arts of apotheker overleggen.

Procedure
In januari 2015 is door het Europees geneesmiddelenagentschap EMA geadviseerd om deze geneesmiddelen te schorsen. Het CBG is namens Nederland intensief betrokken geweest bij het opstellen van dit advies. Bekrachtiging van het advies van het EMA gebeurt door de Europese Commissie. Een uitspraak van de Europese Commissie wordt verwacht tussen februari en april 2015. Die uitspraak is bindend voor alle EU-lidstaten. Er zijn verschillen in de manier waarop de lidstaten van de Europese Unie omgaan met de schorsingsprocedure. Nederland behoort tot de groep van landen die heeft besloten om niet te wachten op het besluit van de Europese Commissie, maar om nu tot schorsing over te gaan.

pillen medicijnen kleurenDe lijst met te schorsen geneesmiddelen kan nog wijzigen vanwege bezwaarprocedures. Mocht dit het geval zijn, dan publiceert het CBG de aangepaste lijst.

 Bron: IGZ & CBG

Vorig artikelHinder door trillingen van treinen
Volgend artikelLUMC en Knooppunt Ketenzorg tekenen samenwerkingsovereenkomst
Ik heb mij gespecialiseerd in interactief nieuws voor zorgverleners, zodat zorgverleners elke dag weer op de hoogte zijn van het nieuws wat voor hen relevant kan zijn. Zowel lekennieuws als nieuws specifiek voor zorgverleners en voorschrijvers. Social Media, Womens Health, Patient advocacy, patient empowerment, personalized medicine & Zorg2.0 zijn voor mij speerpunten om extra aandacht aan te besteden. Ik studeerde Fysiotherapie en Health Care bedrijfskunde. Ik heb veel ervaring in diverse functies in de medische- , farmaceutische industrie en de gezondheidszorg. En heb brede medische kennis van de meeste specialismen in de zorg. Ik ga jaarlijk naar de meeste toonaangevende medisch congressen in Europa en Amerika om mijn kennis up-to-date te houden en bij te blijven op de laatste ontwikkelingen en innovaties De berichten van mij op deze weblog vormen geen afspiegeling van strategie, beleid of richting van een werkgever noch zijn het werkzaamheden van of voor een opdrachtgever of werkgever.