SGLT2-remmer laat een verlaging zien in het risico op cardiovasculaire complicaties en overlijden in een klinische uitkomstenstudie #EASD2015

Redactie Medicalfacts/ Janine Budding 24 september 2015 - 09:18
Array

Tijdens het diabetescongres EASD, in Stockholm, zijn de resultaten bekend gemaakt uit het EMPA-REG OUTCOME onderzoek. Dit is een langlopend klinisch onderzoek naar de cardiovasculaire (CV) uitkomsten met Jardiance (empagliflozine) bij meer dan 7000 volwassenen met type 2 diabetes en een hoog risico op CV voorvallen.

Jardiance® (empagliflozine) laat een verlaging zien in het risico op cardiovasculaire complicaties en overlijden in een klinische uitkomstenstudie

In een nieuwe studie (EMPA-REG OUTCOME) werd bij gebruik van de SGLT2-remmer Jardiance (empagliflozine) een lager risico op cardiovasculair overlijden gezien bij patiënten met diabetes type 2 en een verhoogd risico op hart- en vaatziekten.

Boehringer Ingelheim heeft tijdens het diabetescongres EASD, in Stockholm, de resultaten bekend gemaakt uit het EMPA-REG OUTCOME onderzoek. Dit is een langlopend klinisch onderzoek naar de cardiovasculaire (CV) uitkomsten met Jardiance (empagliflozine) bij meer dan 7000 volwassenen met type 2 diabetes en een hoog risico op CV voorvallen.

Wereldwijd wordt ongeveer 50 procent van de sterfgevallen bij mensen met type 2 diabetes veroorzaakt door cardiovasculaire ziekte. Verlaging van het cardiovasculaire risico is daarom een essentieel doel van de behandeling van diabetes.

Belangrijkste gegevens uit de studie:

  • Onder behandeling van Jardiance, toegevoegd aan de standaardbehandeling, werd een vermindering van 14 procent gezien in de combinatie van cardiovasculair overlijden, niet-fatale hartaanval of niet-fatale beroerte.
  • Onder behandeling van Jardiance, toegevoegd aan de standaardbehandeling, werd een vermindering van met 38 procent cardiovasculair overlijden alleen. Er was geen verschil in risico op een niet-fatale hartaanval of niet-fatale beroerte.
  • Onder behandeling met Jardiance, toegevoegd aan de standaardbehandeling, bleek zowel het algemene sterfterisico (32 procent reductie) als het aantal ziekenhuisopnames voor hartfalen (35 procent reductie) lager.
  • Het number needed to treat (NNT) was in deze studie 39, oftewel om 1 overlijden bij deze hoog risico patiënten te voorkomen moesten er 39 patiënten gedurende 3 jaar behandeld worden.

Er werden wereldwijd 7.000 patiënten met diabetes type 2 en daarbij hart- en vaatziekte geïncludeerd en gevolgd gedurende ruim drie jaar. De helft van de patiënten kreeg naast de lokale standaardbehandeling ook het glucoseverlagende geneesmiddel empagliflozine, terwijl de andere helft een placebo kreeg.

 

Voor het eerst is in een specifieke uitkomstenstudie aangetoond dat een geneesmiddel, dat beschikbaar is om de bloedsuikerspiegel te verlagen, ook een effect heeft op de cardiovasculaire bescherming van de patiënten.

De studie is gepubliceerd in de New England Journal of Medicine.

 

Over het onderzoek
EMPA-REG OUTCOME was een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met meer dan 7000 patiënten uit 42 landen die gedurende een gemiddelde periode van 3,1 jaar werden geobserveerd. Het onderzoek werd opgezet voor de beoordeling van Jardiance (empagliflozine) 10 mg of 25 mg eenmaal daags versus placebo bij toevoeging aan de standaardbehandeling en het effect hiervan op CV voorvallen bij volwassenen met type 2 diabetes en een hoog risico op CV voorvallen en niet voldoende verlaging van de bloedglucose. Het onderzoek werd opgezet om eerst te testen op non-inferioriteit en vervolgens op superioriteit.

De standaardbehandeling bestond uit glucose verlagende en cardiovasculaire geneesmiddelen (waaronder antihypertensiva en lipiden verlagende middelen).

Bron: Boehringer Ingelheim

Redactie Medicalfacts/ Janine Budding

Ik heb mij gespecialiseerd in interactief nieuws voor zorgverleners, zodat zorgverleners elke dag weer op de hoogte zijn van het nieuws wat voor hen relevant kan zijn. Zowel lekennieuws als nieuws specifiek voor zorgverleners en voorschrijvers. Social Media, Womens Health, Patient advocacy, patient empowerment, personalized medicine & Zorg 2.0 en het sociaal domein zijn voor mij speerpunten om extra aandacht aan te besteden.

Ik studeerde fysiotherapie en Health Care bedrijfskunde. Daarnaast ben ik geregistreerd Onafhankelijk cliëntondersteuner en mantelzorgmakelaar. Ik heb veel ervaring in diverse functies in de zorg, het sociaal domein en medische-, farmaceutische industrie, nationaal en internationaal. En heb brede medische kennis van de meeste specialismen in de zorg. En van de zorgwetten waaruit de zorg wordt geregeld en gefinancierd. Ik ga jaarlijks naar de meeste toonaangevende medisch congressen in Europa en Amerika om mijn kennis up-to-date te houden en bij te blijven op de laatste ontwikkelingen en innovaties. Momenteel ben doe ik een Master toegepaste psychologie.

De berichten van mij op deze weblog vormen geen afspiegeling van strategie, beleid of richting van een werkgever noch zijn het werkzaamheden van of voor een opdrachtgever of werkgever.

Recente artikelen