Aanbeveling nieuwe veiligheidsmaatregelen Zydelig

De PRAC is de herbeoordeling van Zydelig (idelalisib) gestart. Het Europees geneesmiddelenagentschap (EMA) heeft de start van deze herbeoordeling aangekondigd op vrijdag 11 maart 2016. Aanleiding was een verhoogd percentage ernstige bijwerkingen in drie klinische studies bij patiënten die Zydelig of een placebo kregen. In deze studies werd het geneesmiddel op andere manieren gebruikt dan waarvoor het geregistreerd is. Om een zo veilig mogelijk gebruik te realiseren gedurende de periode van de herbeoordeling is uit voorzorg een tijdelijk advies aan artsen en patiënten opgesteld. Artsen in Nederland ontvangen deze week dit advies per brief. Zydelig is momenteel in de EU toegelaten voor de behandeling van twee vormen van bloedkanker, te weten chronische lymfatische leukemie (CLL) en folliculair lymfoom.

Redactie Medicalfacts/ Janine Budding

Ik heb mij gespecialiseerd in interactief nieuws voor zorgverleners, zodat zorgverleners elke dag weer op de hoogte zijn van het nieuws wat voor hen relevant kan zijn. Zowel lekennieuws als nieuws specifiek voor zorgverleners en voorschrijvers. Social Media, Womens Health, Patient advocacy, patient empowerment, personalized medicine & Zorg 2.0 en het sociaal domein zijn voor mij speerpunten om extra aandacht aan te besteden.

Ik studeerde fysiotherapie en Health Care bedrijfskunde. Daarnaast ben ik geregistreerd Onafhankelijk cliëntondersteuner en mantelzorgmakelaar. Ik heb veel ervaring in diverse functies in de zorg, het sociaal domein en medische-, farmaceutische industrie, nationaal en internationaal. En heb brede medische kennis van de meeste specialismen in de zorg. En van de zorgwetten waaruit de zorg wordt geregeld en gefinancierd. Ik ga jaarlijks naar de meeste toonaangevende medisch congressen in Europa en Amerika om mijn kennis up-to-date te houden en bij te blijven op de laatste ontwikkelingen en innovaties. Momenteel ben doe ik een Master toegepaste psychologie.

De berichten van mij op deze weblog vormen geen afspiegeling van strategie, beleid of richting van een werkgever noch zijn het werkzaamheden van of voor een opdrachtgever of werkgever.

Recente artikelen