Wat is de impact van nieuwe wet- en regelgeving op klinisch wetenschappelijk onderzoek?

0
591

Conferentie in Reinier de Graaf over de vraag: Wat is de impact van nieuwe wet- en regelgeving op klinisch wetenschappelijk onderzoek?

Het Reinier de Graaf ziekenhuis en de TU Delft organiseerden op 26 april 2019 de werkconferentie Klinisch wetenschappelijk onderzoek: kansen en spelregels. De aanleiding voor deze conferentie is de invoering van de nieuwe privacywet in mei 2018, de AVG (de Algemene Verordening Gegevensbescherming) en de Europese Medical Devices Regulation (MDR) die in 2020 van kracht wordt.

Deze nieuwe wet- en regelgeving hebben grote impact op het klinisch wetenschappelijk onderzoek dat in Nederland plaatsvindt. Zo zijn er nieuwe spelregels voor het omgaan met patiëntgegevens en de ontwikkeling van medische hulpmiddelen en dus ook voor het verrichten van wetenschappelijk onderzoek met patiënten en technologische innovaties.

Patiënten, onderzoekers, directies, juristen, medisch ethische toetsingscommissies, bedrijven en IGJ-medewerkers werken nu samen in een veranderd speelveld. Traumachirurg/onderzoeker Maarten van der Elst: “Het Reinier de Graaf is een topklinisch ziekenhuis. Het betekent dat we veel investeren in innovatie en patiëntgericht wetenschappelijk onderzoek. Tijdens deze conferentie bespraken we met onze innovatiepartners en wetenschappers op welke verantwoorde wijze we samen onder deze nieuwe wet- en regelgeving klinisch wetenschappelijk onderzoek kunnen voortzetten. Het was een inspirerende bijeenkomst die zeker een vervolg krijgt.”

Fotobijschrijft: Traumachirurg Maarten van der Elst tijdens conferentie.

Bron: Reinier de Graaf ziekenhuis

Vorig artikelNZa keurt samenwerking Erasmus MC en IJsselland Ziekenhuis goed
Volgend artikelBlokhuis start Platform tegen Stijging Drugsgebruik
Ik heb mij gespecialiseerd in interactief nieuws voor zorgverleners, zodat zorgverleners elke dag weer op de hoogte zijn van het nieuws wat voor hen relevant kan zijn. Zowel lekennieuws als nieuws specifiek voor zorgverleners en voorschrijvers. Social Media, Womens Health, Patient advocacy, patient empowerment, personalized medicine & Zorg2.0 zijn voor mij speerpunten om extra aandacht aan te besteden. Ik studeerde Fysiotherapie en Health Care bedrijfskunde. Ik heb veel ervaring in diverse functies in de medische- , farmaceutische industrie en de gezondheidszorg. En heb brede medische kennis van de meeste specialismen in de zorg. Ik ga jaarlijk naar de meeste toonaangevende medisch congressen in Europa en Amerika om mijn kennis up-to-date te houden en bij te blijven op de laatste ontwikkelingen en innovaties De berichten van mij op deze weblog vormen geen afspiegeling van strategie, beleid of richting van een werkgever noch zijn het werkzaamheden van of voor een opdrachtgever of werkgever.

Deze website gebruikt Akismet om spam te verminderen. Bekijk hoe je reactie-gegevens worden verwerkt.