Nederland weert Ranbaxy grondstoffen voor geneesmiddelen
ArrayDe Inspectie voor de Gezondheidszorg weert, in samenspraak met de European Medicines Agency (EMA), de invoer van de grondstoffen voor geneesmiddelen die vervaardigd zijn op de Toansa locatie in India. Dit geldt ook voor alle geneesmiddelen die grondstoffen van deze locatie bevatten. Hiermee sluit de Inspectie zich aan bij het importverbod dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) op 23 januari heeft afgekondigd. Het betreft een voorzorgsmaatregel in afwachting van de uitkomsten van nader onderzoek dat vanuit de EMA plaatsvindt. De Inspectie neemt op korte termijn, contact op met registratiehouders, om uitvoering te geven aan voornoemd besluit. De IGZ zal, ondermeer met het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG), op basis van een risico-analyse een inschatting maken van die geneesmiddelen die essentieel zijn, zodat deze beschikbaar blijven voor de patiënt.
Er is geen sprake van een direct gezondheidsrisico. Daarom acht de Inspectie het op dit moment niet noodzakelijk verdergaande maatregelen te treffen, zoals het bij apotheken en/of groothandels terughalen van reeds afgeleverde Ranbaxy geneesmiddelen.
De productie en distributie van geneesmiddelen is een wereldwijde markt. De inspecties van geneesmiddelenfabrikanten worden voor locaties buiten de EU uitgevoerd in Europees verband, en gecoördineerd door de EMA. De IGZ treedt bij inspecties, behalve als nationale autoriteit, ook regelmatig op namens Europa. Voor de Verenigde Staten worden deze inspecties uitgevoerd door de FDA.
Behalve grondstoffen, produceert Ranbaxy ook geneesmiddelen. De FDA heeft in 2008 een importverbod uitgevaardigd op geneesmiddelen uit de Ranbaxy locaties Dewal en Paonta Sahib en later in 2013 de locatie in Mohali. Deze locaties worden regelmatig namens de EMA geïnspecteerd, de laatste keer in december 2013, samen met inspecteurs van de WHO, en uit Singapore en Canada. Bij deze inspecties zijn geen kritische afwijkingen gevonden. Daarom heeft de Inspectie, ook in samenspraak met de EMA, geen aanleiding gezien geneesmiddelen uit deze locaties te weren.
Meer informatie
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm382736.htm
One thought on "Nederland weert Ranbaxy grondstoffen voor geneesmiddelen"
Comments are closed.
Nederlands advies #Ranbaxy medicatie:
-Geen acuut gezondheidsgevaar
-Er wordt geen medicatie teruggehaald
-Medicatie kan gewoon doorgebruikt worden
-Meeste verzeraars bieden alternatief aan voor patienten.
Hierbij de lijst van #Ranbaxy middelen op de Nederlandse markt, per verzekeraar. (Importeur is Focus Farma).
VGZ:
– Alfuzosine 10 mg Ranbaxy
– Atorvastatine 10-20-40 mg Ranbaxy
– Buprenorphine 35-52,5-70 mcg Ranbaxy
– Sertraline 50 mg Ranbaxy
– Tamsulosine 0,4 mg Ranbaxy
– Valaciclovir 500 mg Ranbaxy
– Venlafaxine 150 mg Ranbaxy
VGZ neemt advies over van @IGZ dat geneesmiddelen gewoon opgemaakt kunnen worden. Wel biedt de verzekeraar de mogelijkheid een ander generiek te krijgen. http://www.vgz.nl/klantenservice/veelgestelde-vragen/ranbaxy
Achmea:
– Atorvastatine 10-20-40 mg Ranbaxy
– Claritromycine 500 mg Ranbaxy
– Sertraline 50 mg Ranbaxy
Ik kan niet terugvinden of Achmea al maatregelen genomen heeft.
CZ:
– Atorvastatine 10-20-40 mg Ranbaxy
– Tamsulosine 0,4 mg Ranbaxy
CZ Persvoorlichting?@CZ_Pers·19 u
#CZ biedt verzekerden alternatief voor #Ranbaxy medicijnen. Er kan middel van andere fabrikant worden meegegeven door apotheker. Wordt vergoed.
Menzis:
– Atorvastatine 10-20-40 mg Ranbaxy
Menzis biedt vervangende middelen aan. Te verkrijgen via apotheek. (https://www.menzis.nl/web/Artikel/Nieuws/VervangendeMiddelenAangewezenVoorAtorvastatineVanRanbaxy.htm)