ASP Sterrad-technology door AFSSAPS goedgekeurd voor volledige inactivering van prionen

De Franse medische inspectiedienst AFSSAPS keurt de STERRAD® waterstofperoxide gasplasmatechnologie goed voor volledige inactivering van infectieuze eiwitten die gerelateerd zijn aan dodelijke hersenziekten
Advanced Sterilization Products (ASP) maakt bekend dat de Franse medische inspectiedienst AFSSAPS goedkeuring heeft verleend aan de STERRAD® NX™ en de STERRAD® 100NX™ lagetemperatuur waterstofperoxide gasplasma‑sterilisatiesystemen voor volledige inactivering van prionen.
Prionen zijn op eiwitten gebaseerde infectieuze agentia. Ze veroorzaken neurodegeneratieve hersenziekten die gekenmerkt worden door de vorming van ‘gaatjes’ in hersenweefsel. Prionen zijn uitzonderlijk goed bestand tegen de gebruikelijke inactiveringsmethoden. Tot voor kort hadden alleen de grondigste sterilisatieprocessen een bewezen werkzaamheid.

“De werkzaamheid van lagetemperatuur STERRAD® technologie in de strijd tegen prionen bevestigde dat het mogelijk is deze dodelijke pathogenen te elimineren terwijl de integriteit van medische apparatuur, waaronder hittegevoelige chirurgische instrumenten, behouden blijft”, aldus dr. Pascal Clayette (SPI-BIO, CEA, Fontenay-aux-Roses, Frankrijk). “Dit is een geweldige mijlpaal voor zorginstellingen die steeds meer gebruikmaken van geavanceerde en dure chirurgische instrumenten. Maar ook voor patienten die uiterst stringente maatregelen vereisen ten aanzien van infectiepreventie.”

Twee onafhankelijke laboratoria in Frankrijk en Duitsland voerden in opdracht van ASP een aantal in-vivo- en in-vitrostudies uit. Met de STERRAD® NX™ Advanced Cycle en de STERRAD® 100NX™ System Flex en Standard Cycles werden prionen succesvol geïnactiveerd. Deze systemen bewezen daarbij effectiever te zijn dan stoomsterilisatie bij 134 °C gedurende 18 minuten, de door de Wereldgezondheidsorganisatie aanbevolen stoomcyclus.

“Het door AFSSAPS goedgekeurde STERRAD® systeem met sterilisatietechnologie voor de volledige inactivering van prionen is een nieuw voorbeeld van ASP’s inzet voor de ontwikkeling van innovatieve oplossingen voor infectiepreventie waarmee de zorgkwaliteit verbeterd wordt”, zegt Chuck Austin, wereldwijd directeur van ASP. “Duizenden gezondheidszorginstellingen over de hele wereld maken gebruik van STERRAD® sterilisatiesystemen. Deze meest recente goedkeuring van de Franse medische inspectiedienst is van groot belang voor zowel klanten als patienten.”

Over STERRAD® sterilisatiesystemen

STERRAD® sterilisatiesystemen zijn gebaseerd op de baanbrekende lagetemperatuur gasplasmatechnologie van ASP. Hiermee worden chirurgische instrumenten en medische hulpmiddelen op veilige en effectieve wijze volledig steriel, zonder de beperkingen of risico’s die gepaard gaan met het gebruik van met perazijnzuur, stoom, formaldehyde- en ethyleenoxide-gassystemen. De duizenden STERRAD® sterilisatiesystemen die over de hele wereld in ziekenhuizen en zorginstellingen gebruikt worden, zijn uiterst rendabel dankzij geringere reparatiekosten, de mogelijkheid van snelle cycli, verhoogde veiligheid en het feit dat minder instrumenten op voorraad moeten worden gehouden.

Over prionziekten

Prionen, of proteinaceous infectious particle only agents, kunnen abnormale vouwingen veroorzaken bij normale cellulaire prioneiwitten in de hersenen. Bij mensen kan dit leiden tot neurodegeneratieve aandoeningen zoals Gerstmann-Sträussler-Scheinkersyndroom, fatale familiale insomnia en de ziekte van Creutzfeldt-Jakob (CJD). Hoewel bij dergelijke prionziekten lange asymptomatische incubatieperioden voorkomen, is de afloop in alle gevallen fataal. In tegenstelling tot infectieuze agentia bij andere moeilijk te behandelen infectieziekten, zijn prionen uitzonderlijk goed bestand tegen de gangbare sterilisatie- en desinfectiemethoden, waaronder stoom, en vormen zo een bedreiging voor de infectiepreventie binnen gezondheidszorginstellingen.

Over de data

Diverse onafhankelijke laboratoria in Frankrijk en Duitsland hebben in opdracht van ASP uitgebreid onderzoek gedaan naar inactivering van prionen. Op basis van 61 tests (41 in-vivo- en 20 in-vitrocontroles) werden desinfectie-, was- en sterilisatieprocedures geevalueerd en vergeleken. De onderzoeken toonden aan dat de STERRAD® NX™ Advanced Cycle en de STERRAD® 100NX™ System Flex en Standard Cycles effectiever zijn voor inactivering van prionen dan stoomsterilisatie bij 134 °C gedurende 18 minuten – een geoptimaliseerde stoomcyclus tegen prionen, aanbevolen door de Wereldgezondheidsorganisatie.

Over Advanced Sterilization Products (ASP)

Advanced Sterilization Products (ASP), een divisie van Ethicon, Inc., een firma van Johnson & Johnson, is een toonaangevende ontwikkelaar op het gebied van innovatieve instrumentensterilisatie en kwalitatief hoogwaardige desinfectie- en reinigingstechnologieen. Het bedrijf streeft ernaar patienten, gezondheidsmedewerkers en het milieu te beschermen door middel van producten die zowel gericht zijn op veiligheid als op werkzaamheid en kosteneffectiviteit. Deze producten zijn gebaseerd op vooruitstrevende technologieen met betrekking tot de behandeling van instrumenten. Dit stelt klanten in staat een positieve behandeluitkomst te bevorderen en tegelijkertijd kosten te beheersen, de productiviteit te verhogen en de veiligheid te verbeteren. Het hoofdkantoor bevindt zich in Irvine, Californie, en heeft vestigingen over de hele wereld.

	100NXâ„¢ Datasheet
	100NXâ„¢ Installation Requirements and Product Specifications
	What Can I Sterilize in the STERRAD 100NXâ„¢ Sterilizer?

JnJ Medical

http://www.jnjmedical.nl/

Restoring the joys of life, als resultaat van onze gezamenlijke activiteiten. Dát is waar we naar streven. Een inspirerende missie voor één van de grootste toeleveranciers van ziekenhuizen in de Benelux. Johnson & Johnson Medical werkt samen met ziekenhuizen en zorginstellingen aan het optimaliseren van de zorg vanuit haar core business: medische producten, instrumenten en services.

In alles wat we doen streven we naar hoogwaardige kwaliteit, professionaliteit en naar duurzame contacten met onze partners.
’s Werelds meest omvangrijke healthcare fabrikant

Met kantoren in Dilbeek (B) en Amersfoort voorziet Johnson & Johnson Medical het merendeel van de ziekenhuizen in de Benelux van producten en services van DePuy, Ethicon en Ethicon Endo-Surgery.

Johnson & Johnson Medical is onderdeel van Johnson & Johnson, ’s werelds meest omvangrijke en veelzijdige fabrikant van healthcare producten en leverancier van aanverwante diensten.
Ruim 100 jaar ervaring

Met ruim 100 jaar ervaring concentreert de ‘Johnson & Johnson family of companies’ zich op de medische, consumenten- en farmaceutische markt met een sterke focus op onderzoek gebaseerde en technologie gedreven producten. Tekenend voor het bedrijf zijn het decentraal management, de lange termijn visie en het werken volgens de ethische principes vervat in het Credo.

De werknemers van Johnson & Johnson werken samen met partners in de gezondheidszorg en bereiken met hun portfolio dagelijks miljarden mensen wereldwijd. En, zolang er mensen zijn van wie de gezondheid te wensen over laat blijven wij streven naar innovatie.