Belangrijke veiligheidsinformatie over mogelijke aanwezigheid van endotoxines met risico op aseptische peritonitis in Dianeal, Nutrineal en Extraneal

De firma Baxter heeft vastgesteld dat er mogelijk verhoogde waarden van endotoxines in hun peritoneaaldialyse (PD-)vloeistoffen Dianeal, Extraneal en Nutrineal zitten. Endotoxines zijn giftige substanties van dode bacterien. Patienten die PD-vloeistoffen met een verhoogde waarde endotoxine krijgen, lopen een verhoogd risico op het ontwikkelen van een buikvliesontsteking (steriele peritonitis).
Het wetenschappelijke Comité voor geneesmiddelen voor humaan gebruik (CHMP) van het Europese geneesmiddelenagentschap (EMA) heeft geadviseerd de huidige voorraad mogelijk verontreinigde dialysezakken te vervangen. Het is namelijk niet mogelijk om vast te stellen welke verpakkingen met PD-vloeistoffen verontreinigd zijn. Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft dit advies overgenomen en zal in samenwerking met de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) het vastgestelde Europees actieplan uitvoeren.

De firma Baxter zal begin volgende week hierover een brief sturen aan artsen en apothekers, een zogenaamde Direct Healthcare Professional Communication (DHPC).

Peritoneaaldialysevloeistoffen, zoals Dianeal, Extraneal en Nutrineal, zijn steriele dialyse vloeistoffen die gebruikt worden voor de behandeling van patienten die peritoneaal (buikvlies) gedialyseerd worden vanwege een nierstoornis.

Meer informatie:

• Download de press release van de European Medicines Agency ‘EMA recommends action plan to deal with possible presence of endotoxins in Baxter peritoneal dialyses solutions’

• Download ‘Q&A on the presence of endotoxines in Baxter peritoneal dialysis solutions’

Bron: CBG-MEB

Redactie Medicalfacts/ Janine Budding

https://www.medicalfacts.nl

Ik heb mij gespecialiseerd in interactief nieuws voor zorgverleners, zodat zorgverleners elke dag weer op de hoogte zijn van het nieuws wat voor hen relevant kan zijn. Zowel lekennieuws als nieuws specifiek voor zorgverleners en voorschrijvers. Social Media, Womens Health, Patient advocacy, patient empowerment, personalized medicine & Zorg 2.0 en het sociaal domein zijn voor mij speerpunten om extra aandacht aan te besteden.

Ik studeerde fysiotherapie en Health Care bedrijfskunde. Daarnaast ben ik geregistreerd Onafhankelijk cliëntondersteuner en mantelzorgmakelaar. Ik heb veel ervaring in diverse functies in de zorg, het sociaal domein en medische-, farmaceutische industrie, nationaal en internationaal. En heb brede medische kennis van de meeste specialismen in de zorg. En van de zorgwetten waaruit de zorg wordt geregeld en gefinancierd. Ik ga jaarlijks naar de meeste toonaangevende medisch congressen in Europa en Amerika om mijn kennis up-to-date te houden en bij te blijven op de laatste ontwikkelingen en innovaties. Momenteel ben doe ik een Master toegepaste psychologie.

De berichten van mij op deze weblog vormen geen afspiegeling van strategie, beleid of richting van een werkgever noch zijn het werkzaamheden van of voor een opdrachtgever of werkgever.