Resultaten medisch onderzoek mensen verplicht openbaar
Arraywetsvoorstel
Resultaten van medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen verplicht openbaar? Volksgezondheidsminister Schippers vindt voorlopig van niet: verder gaan dan de Europese richtlijn is slecht voor de concurrentiepositie van Nederland. De oplossing van de minister is inzetten op aanscherping van de Europese richtlijn.
250.000 mensen per jaar doen als proefpersoon mee aan medisch-wetenschappelijk onderzoek. In veel gevallen is de informatie aan proefpersonen onvoldoende. Mensen mogen bij onderzoek niet blootstaan aan onaanvaardbare risico’s, aldus Van Gerven (SP). Bestaat er voldoende toezicht op dergelijk onderzoek? Zijn proefpersonen verzekerd tegen gezondheidsproblemen? Ook voor Smilde (CDA) staat de veiligheid van proefpersonen voorop. Proefpersonen moeten goede, onafhankelijke informatie over het onderzoek krijgen, vindt ook Klijnsma (PvdA). De algemene informatie aan patienten is goed, reageert minister Schippers.
Openbaar
Resultaten van onderzoek met mensen moeten altijd openbaar worden gemaakt, vinden Klijnsma en Van Gerven. Het is bijvoorbeeld belangrijk dat bijwerkingen van medicijnen bekend zijn. Minister Schippers is er niet happig op en wijst op de internationale concurrentiepositie van Nederland. Het bij wet verplichten tot openbaarmaking gaat immers verder dan de Europese richtlijn. Bovendien maakt de farmaceutische industrie zelf afspraken om onderzoeksresultaten te openbaren. De minister is wel bereid om zich in te zetten voor een Europese verplichting tot openbaarheid.
Bron: Tweede Kamer