CE markering: Volgens artsenonvoldoende garantie voor veiligheid van medische producten
ArrayVorige maand werd bekend dat cardiologen zich zorgen maken over de kwaliteit van ICD’s. Volgens de Nederlandse Vereniging voor Cardiologie (NVvC) is niet zeker dat ICD’s veilig zijn. Alle medische hulpmiddelen die Nederlandse artsen gebruiken moeten worden gekeurd en voldoen aan Europese richtlijnen. Als ze zijn goedgekeurd krijgen ze een zogeheten CE-markering, die zou moeten betekenen dat het hulpmiddel veilig is. Er zou te weinig bekend zijn over de implantaten. Voorzitter van de Nederlandse Orthopedische Vereniging Jan Verhaar zegt vrijdag in RTL Nieuws dat de CE-markering alleen aangeeft dat protheses steriel zijn en dat ze niet roesten. En dat is volgens Verhaar onvoldoende om er vertrouwen in te kunnen hebben. De beroepsverenigingen van de orthopeden (NOV), cardiologen (NVvC), plastisch chirurgen (NVvP) en gynaecologen (NVOG) vinden allemaal dat er betere controles moeten komen. Artsen zeggen het vertrouwen in de zogenoemde CE-markering voor medische hulpmiddelen op. Dat meldt RTL Nieuws vrijdag na een rondgang langs artsenorganisaties.
De Nederlandse Vereniging voor Obstetrie en Gynaecologie gaat producten zelf op veiligheid en functionaliteit beoordelen.
De Nederlandse Vereniging voor Orthopedie gaat een kwaliteitsregister voor kunstheupen aanleggen. “We hopen op die manier dat er eerder gesignaleerd wordt, waardoor je tijdig die prothese van de markt kunt nemen”, aldus Verhaar.