Votrient “maintenance” vertraagt de relaps bij eierstokkanker

Middel van GlaxoSmithKline toon in een klinisch onderzoek aan,  de relaps van eierstokkanker patiënten met enkele maanden te kunnen vertragen, patienten leefden nog enkele maanden zonder dat hun ziekte verergerde.
De resultaten suggereren dat de orale drug, Votrient kan worden gebruikt als een “maintenance” therapie voor vele ovariale kankerpatiënten bij wie de ziekte na primaire chirurgie en chemotherapie was teruggekeerd.”Dit is de eerste positieve klinische proef voor een gerichte middel bij eierstokkanker,” aldus hoofdauteur van de studie Dr Andreas du Bois, hoogleraar gynaecologische oncologie bij Kliniken Essen Mitte in Essen, Duitsland.

De studie werd gisteren gepresenteerd op de jaarlijkse bijeenkomst van de American Society of Clinical Oncology in Chicago.Votrient, is ontwikkeld om te interfereren met de groei van nieuwe bloedvaten die tumoren nodig hebben om kunnen overleven, en is goedgekeurd in de Verenigde Staten om mensen met nierkanker of weke delen sarcoom, een groep van zeldzame maar agressieve kankers die start in spieren en weke delen

Een grootschalige Fase 3 trial bij vrouwen met gevorderde eierstokkanker werd geconstateerd dat het geneesmiddel, ook wel bekend als pazopanib, de tijd verlengde die patiënten leefden zonder dat hun ziekte verergerde met een gemiddelde van 5,6 maanden, vergeleken met een placebobehandeling.

Naar schatting 230.000 vrouwen wereldwijd zijn gediagnosticeerd met eierstokkanker elk jaar. De meeste zijn niet gediagnosticeerd voordat de kanker zich heeft verspreid, en tot 70 procent van hen sterft binnen vijf jaar.

“Onze bevindingen tonen aan dat we eindelijk een medicijn hebben dat eierstokkanker remt in de groei”, zegt du Bois. “Als pazopanib is goedgekeurd voor eierstokkanker, zullen veel patiënten langer leven en hebben zij meer ziektevrije en chemotherapie-vrije periodes.”

De studie, die 940 patiënten die een operatie hadden en minstens vijf rondes van chemotherapie, bleek dat de gemiddelde tijd voordat de zieke verslechterd in de pazopanib-en de placebogroep was 17,9 maanden en 12,3 maanden, respectievelijk waren.

Een tussentijdse analyse vond geen verschil in totale overleving tussen de twee groepen.

Bijwerkingen  die werden waargenomen in de proef zijn hypertensie, diarree en misselijkheid. Votrient werd wel geassocieerd met de dood van twee patiënten hierin is er een mogelijke link naar leverschade, die fataal kan zijn. Onderzoekers zeiden dar geen van de patiënten in de eierstokkanker onderzoek last van leverfalen hadden, hoewel sommige wel verhoogde leverenzymen toonden, die beheersbaar waren.

Glaxo drug shown to delay ovarian cancer relaps
(Reuters) – A cancer drug sold by GlaxoSmithKline was shown in a clinical trial to extend by several months the length of time ovarian cancer patients lived without their disease worsening.

The findings suggest that the oral drug, Votrient, could be used as a “maintenance” therapy for many ovarian cancer patients whose disease had returned after initial surgery and chemotherapy.

“This is the first positive clinical trial for a targeted agent in ovarian cancer,” said lead study author Dr. Andreas du Bois, professor of gynecologic oncology at Kliniken Essen Mitte in Essen, Germany.

The study was presented on Saturday at the annual meeting of the American Society of Clinical Oncology in Chicago.

Votrient, designed to interfere with the growth of new blood vessels that tumors need to survive, is approved in the United States to treat people with kidney cancer or soft-tissue sarcoma, a group of rare but aggressive cancers that usually begin in the muscles, fat or other tissues.

A large-scale Phase 3 trial in women with advanced ovarian cancer found that the drug, also known as pazopanib, extended the time patients lived without their disease getting worse by an average of 5.6 months, compared with a placebo treatment.

An estimated 230,000 women worldwide are diagnosed with ovarian cancer each year. Most are not diagnosed before the cancer has spread, and up to 70 percent of them die within five years.

“Our findings show that we finally have a drug that can maintain control over ovarian cancer growth achieved through initial treatments,” du Bois said. “If pazopanib is approved for ovarian cancer, many patients will experience longer disease-free and chemotherapy-free periods.”

The study, which involved 940 patients who had surgery and at least five rounds of chemotherapy, found that the median time before the diseased worsened in the pazopanib and placebo groups was 17.9 months and 12.3 months, respectively.

An interim analysis found no difference in overall survival between the two groups.

Side effects seen in the trial included hypertension, diarrhea and nausea. Votrient was associated with the deaths of two trial patients.

The Glaxo drug carries a boxed warning, the most serious kind, about its potential link to liver damage, which can be fatal. Researchers said none of the patients in the ovarian cancer trial experienced liver failure, although some did have elevated liver enzymes, which were manageable.

Redactie Medicalfacts/ Janine Budding

https://www.medicalfacts.nl

Ik heb mij gespecialiseerd in interactief nieuws voor zorgverleners, zodat zorgverleners elke dag weer op de hoogte zijn van het nieuws wat voor hen relevant kan zijn. Zowel lekennieuws als nieuws specifiek voor zorgverleners en voorschrijvers. Social Media, Womens Health, Patient advocacy, patient empowerment, personalized medicine & Zorg 2.0 en het sociaal domein zijn voor mij speerpunten om extra aandacht aan te besteden.

Ik studeerde fysiotherapie en Health Care bedrijfskunde. Daarnaast ben ik geregistreerd Onafhankelijk cliëntondersteuner en mantelzorgmakelaar. Ik heb veel ervaring in diverse functies in de zorg, het sociaal domein en medische-, farmaceutische industrie, nationaal en internationaal. En heb brede medische kennis van de meeste specialismen in de zorg. En van de zorgwetten waaruit de zorg wordt geregeld en gefinancierd. Ik ga jaarlijks naar de meeste toonaangevende medisch congressen in Europa en Amerika om mijn kennis up-to-date te houden en bij te blijven op de laatste ontwikkelingen en innovaties. Momenteel ben doe ik een Master toegepaste psychologie.

De berichten van mij op deze weblog vormen geen afspiegeling van strategie, beleid of richting van een werkgever noch zijn het werkzaamheden van of voor een opdrachtgever of werkgever.