Fase III resultaten: Eenmaal daags olodaterol1 Respimat® zorgt voor effectieve en langdurige verbeteringen in de longfunctie bij patiënten met COPD

Redactie Medicalfacts/ Janine Budding 10 september 2013 - 13:38
Array

Fase III resultaten: Eenmaal daags olodaterol1 Respimat® zorgt voor effectieve en langdurige verbeteringen in de longfunctie bij patiënten met COPD1-3. Eenmaal daags olodaterol Respimat houdt, naast de standaard therapie2, de longfunctieverbeteringen gedurende 24 uur in stand4 en werkt  binnen 5 minuten na de eerste dosis 2. Longfunctieverbeteringen met eenmaal daags olodaterol Respimat leiden ertoe dat meer COPD-patiënten klinisch belangrijke verbeteringen in de levenskwaliteit bereiken, vergeleken met alleen standaard therapie  (met uitzondering van het gebruik van langwerkende bèta-agonisten)*  in de vorm van tweemaal daags formoterol3

Gegevens uit twee 48 weken durende fase III onderzoeken bij meer dan 3000 patiënten tonen aan dat olodaterol Respimat, in combinatie met standaard therapie, statistisch significante verbeteringen in de longfunctie geeft vs alleen de standaard therapie bij patiënten met COPD (GOLD-stadium II-IV).1-3COPDDe onderzoeken tonen aan dat de werking van eenmaal daags olodaterol Respimat binnen 5 minuten na de eerste dosis begint en dat de longfunctie gedurende 24 uur in stand gehouden wordt.4

Wat betekent dit voor patiënten?
Vergeleken met de standaard therapie betekende de toevoeging van eenmaal daags olodaterol Respimat dat een statistisch significant groter aantal COPD-patiënten klinisch belangrijke verbeteringen in de levenskwaliteit bereikte, wat tot uiting kwam als een verlaging in de totale score van de St. George’s Respiratory Questionnaire (SGRQ)3 van meer dan 4 eenheden.3. De toevoeging van olodaterol Respimat eenmaal daags gedurende 48 weken zorgde voor statistisch significante verbeteringen in de longfunctie vs. alleen de standaard therapie*(p<0,05), verbeteringen die vergelijkbaar waren met die welke werden aangetoond metformoterol Aerolizer® 12 µg tweemaal daags.2

Er werden veiligheidsgegevens verzameld in vier 48 weken durende, fase III onderzoeken: twee onderzoeken waarin olodaterol Respimat werd vergeleken met alleen standaard therapie en twee onderzoeken waarin olodaterol Respimat® werd vergeleken met formoterol Aerolizer® tweemaal daags. Deze studies toonden aan dat in het algemeen de frequentie van bijwerkingen van olodaterol vergelijkbaar zijn met zowel placebo als het referentiegeneesmiddel formoterol.5 De meest  voorkomende bijwerking bestond uit COPD-exacerbaties.5

Boehringer Ingelheim heeft olodaterol Respimat ontworpen voor de combinatie met tiotropium, voor extra bronchodilatatie bij COPD. We zijn momenteel bezig met een van de grootste wereldwijde programma’s van klinische fase III onderzoeken die ooit zijn uitgevoerd voor COPD – TOviTO – om de werkzaamheid en veiligheid te onderzoeken van een combinatie van tiotropium met olodaterol als een eenmaal daagse vaste dosis met gebruikmaking van de Respimat inhalator,” aldus professor Klaus Dugi, Corporate Senior Vice President Medicine van Boehringer Ingelheim.

“Olodaterol Respimat is mogelijk een nieuwe behandelingsoptie voor COPD-patiënten. Naast deze nieuwe behandelingsmogelijkheidvoor COPD zet Boehringer Ingelheim zich in om innovatieve oplossingen voor andere luchtwegaandoeningen ontwikkelen, zoals astma, idiopathische longfibrose  (IPF) en longkanker,” besloot professor Dugi.

 

Titel: Lung function efficacy of olodaterol QD delivered via Respimat® in COPD patients: Results from two 48-week studies

Orale presentatie: 186

Sessie: Kamer 2.4, New bronchodilators for COPD management, 08:30-10:30, zondag 8 september 2013

Titel: Symptomatic benefit of olodaterol QD delivered via Respimat® vs placebo and formoterol BID in patients with COPD: Combined analysis from two 48-week studies

Posternr.:  P763

Sessie: Zaal 1-13, Clinical trials of LAMAs, LABAs, MABAs and theophylline for asthma and 0-14:40, zondag 8 september 2013

Titel: Lung function efficacy of olodaterol QD delivered via Respimat® vs placebo and formoterol BID in patients with COPD: Two 48-week studies

Posternr.:  P764

Sessie: Zaal 1-13, Clinical trials of LAMAs, LABAs, MABAs and theophylline for asthma and COPD, 12:50-14:40, zondag 8 september 2013

 

Titel: The 24-h FEV1 time profile of olodaterol QD delivered via Respimat® in COPD: Results from two 6-week studies

Orale presentatie: 4635

Sessie: Kamer 5.1 (CC5) Clinical trials of LAMAs, LABAs, MABAs and theophylline for asthma and COPD, 14:45-16:45, dinsdag 10 september 2013

 

Titel: 48-week administration of olodaterol QD via Respimat® vs placebo and formoterol BID in patients with COPD: Pooled safety analysis

Posternr.:  P3633

Sessie: Kamer 3.8, Asthma and COPD management: novel clinical findings, 10:45-12:45, dinsdag 10 september 2013

Olodaterol is een zeer selectieve, langwerkende bèta-2-agonist (LABA) voor de eenmaal daagse onderhoudsbehandeling van obstructie van de luchtstroming met behulp van een bronchusverwijder bij patiënten met COPD, inclusief chronische bronchitis en/of emfyseem. Het is in Canada en Rusland goedgekeurd voor gebruik bij de behandeling van COPD; goedkeuring door gezondheidsinstanties in de VS, Europa en andere landen is aangevraagd en regelgevende beoordelingen door deze instanties zijn nog gaande.

Boehringer Ingelheim ontwikkelt olodaterol als een combinatiepartner voor tiotropium om extra bronchodilatatie te leveren bij de onderhoudsbehandeling van patiënten met COPD. Het combineren van een langwerkend anticholinergicum (LAMA), zoals tiotropium, en een LABA kan zorgen voor een groter bronchusverwijdend effect bij COPD-symptomen en een consequente behandelingsrespons, vergeleken met monotherapie.6

Over Spiriva® (tiotropiumbromide) bij COPD
Spiriva, een langwerkende anticholinerge medicatie, is de eerste inhalatieonderhoudsbehandeling die zorgt voor significante en langdurige verbeteringen in de longfunctie met eenmaal daagse dosering. Spiriva heeft een positieve invloed op het klinische verloop van COPD en helpt de manier te veranderen waarop patiënten met hun ziekte leven.7Sinds Spiriva meer dan tien jaar geleden voor het eerst werd geïntroduceerd, is het wereldwijd de vaakst voorgeschreven onderhoudsbehandeling voor COPD geworden. Spiriva helpt COPD-patiënten gemakkelijker te ademen door vernauwde luchtwegen open te maken en ervoor te zorgen dat ze gedurende 24 uur open blijven. Het werkt doordat het zich richt op een dominant reversibel mechanisme van COPD – cholinerge bronchusvernauwing.

 

Spiriva wordt geleverd via de HandiHaler®, een door ademlucht aangedreven inhalator waarbij een enkelvoudige dosis droge poeder wordt geïnhaleerd, of door middel van de Spiriva Respimat® Soft MistTM Inhaler.

Over Respimat Soft Mist Inhaler
Respimat Soft Mist Inhaler (SMI), ontwikkeld door Boehringer Ingelheim, is een nieuw type inhalator dat een unieke, langzaam bewegende Soft Mist aflevert voor een langzame inhalatie waardoor het gemakkelijk wordt om in te ademen,8-10

Over COPD
COPD is een chronisch longsyndroom dat chronische bronchitis en emfyseem omvat en dat wordt gedomineerd door een toenemende beperking in de luchtstroming. Ernstige symptomen zijn kortademigheid, chronische hoest en sputum, en herhaald optredende exacerbaties.11

COPD wordt veroorzaakt door langetermijnblootstelling aan ingeademde verontreinigers en schadelijke deeltjes, voornamelijk sigarettenrook.11

Naarmate COPD zich ontwikkelt gaat de longfunctie achteruit en kan de lichamelijke activiteit ernstig beperkt raken; hierdoor wordt het vermogen van de patiënt om een volwaardig leven te leiden, alledaagse taken uit te voeren en deel te nemen aan de bezigheden van het gezin verstoord.11 Dit kan ertoe leiden dat mensen zich angstig, geïsoleerd en depressief gaan voelen.11,12

Bronchusverwijdende geneesmiddelen zijn van hoofdbelang voor de symptoombehandeling bij COPD11 , en inhalatiebronchusverwijders worden in richtsnoeren aanbevolen als eerste keuze voor de farmacologische beginbehandeling van COPD.11

Voor patiënten die tijdens de behandeling met één bronchusverwijder symptomatisch blijven, geeft de combinatie van twee bronchusverwijders met verschillende werkingsmechanismen – een LAMA met een LABA – de mogelijkheid voor een groter effect bij de verbetering van de luchtstroming en bij het helpen van patiënten met COPD om betere resultaten te bereiken, vergeleken met bestaande behandelingsmogelijkheden.6

Voor meer informatie kunt u terecht op www.boehringer-ingelheim.nl

 

Referenties:

  1. Ferguson GT, Feldman GJ, Hofbauer P, et al. Lung function efficacy of olodaterol QD delivered via Respimat® in COPD patients: results from two 48-week studies. ERS 2013 oral presentation 186.
  2. Koch A, Pizzichini E, Hamilton A, et al. Lung function efficacy of olodaterol QD delivered via Respimat® vs placebo and formoterol BID in patients with COPD: two 48-week studies. ERS 2013 poster no. P764.
  3. Koch A, Paggiaro P, Hamilton A, et al. Symptomatic benefit of olodaterol QD delivered via Respimat® vs placebo and formoterol BID in patients with COPD: combined analysis from two 48-week studies. ERS 2013 poster no. P763.
  4. Lange P, Aumann J-L, Derom E, et al. The 24-h FEV1 time profile of olodaterol QD delivered via Respimat® in COPD: results from two 6-week studies. ERS 2013 oral presentation 4635.
  5. McGarvey L, Koch A, Sachs P, et al. 48-week administration of olodaterol QD via Respimat® vs placebo and formoterol BID in patients with COPD: pooled safety analysis. ERS 2013 poster no. P3633.
  6. Cazzola M, Molimard M. The scientific rationale for combining long-acting ?2-agonists and muscarinic antagonists in COPD. Pulm Pharmacol Ther 2010;23:257-267.
  7. Vincken W, van Noord JA, Greefhorst APM, et al. Improved health outcomes in patients with COPD during 1 year’s treatment with tiotropium. Eur Respir J 2002;19:209-216.
  8. Dhand R. Aerosol plumes: slow and steady wins the race. J Aerosol Med 2005;18(3):261-263.
  9. Hochrainer D, Hölz H, Kreher C, et al. Comparison of aerosol velocity and spray duration of Respimat® Soft MistTM inhaler and pressurized metered dose inhalers. J Aerosol Med 2005;18(3):273-282.
  10. Kardos P, Golisch W, Wolf K. New SoftMistTM Inhaler is effective and easy to use in patients with asthma and COPD. Eur Respir J 2005; 26 (Suppl 49): 338s.
  11. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease (updated 2013).
  12. Maurer J, Rebbapragada V, Borson S, et al. Anxiety and depression in COPD –current understanding, unanswered questions and research needs. Chest 2008;134;43S-56S

Bron: Boehringer Ingelheim

Redactie Medicalfacts/ Janine Budding

Ik heb mij gespecialiseerd in interactief nieuws voor zorgverleners, zodat zorgverleners elke dag weer op de hoogte zijn van het nieuws wat voor hen relevant kan zijn. Zowel lekennieuws als nieuws specifiek voor zorgverleners en voorschrijvers. Social Media, Womens Health, Patient advocacy, patient empowerment, personalized medicine & Zorg 2.0 en het sociaal domein zijn voor mij speerpunten om extra aandacht aan te besteden.

Ik studeerde fysiotherapie en Health Care bedrijfskunde. Daarnaast ben ik geregistreerd Onafhankelijk cliëntondersteuner en mantelzorgmakelaar. Ik heb veel ervaring in diverse functies in de zorg, het sociaal domein en medische-, farmaceutische industrie, nationaal en internationaal. En heb brede medische kennis van de meeste specialismen in de zorg. En van de zorgwetten waaruit de zorg wordt geregeld en gefinancierd. Ik ga jaarlijks naar de meeste toonaangevende medisch congressen in Europa en Amerika om mijn kennis up-to-date te houden en bij te blijven op de laatste ontwikkelingen en innovaties. Momenteel ben doe ik een Master toegepaste psychologie.

De berichten van mij op deze weblog vormen geen afspiegeling van strategie, beleid of richting van een werkgever noch zijn het werkzaamheden van of voor een opdrachtgever of werkgever.

Recente artikelen