Start klinisch onderzoek vaccin voor non-responders op standaard Hepatitis B vaccin
ArrayCyTuVax start klinisch onderzoek met vaccin voor mensen die niet reageren op standaard Hepatitis B vaccin. Het biotech bedrijf richt zich op de ontwikkeling van vaccins tegen kanker en virale en bacteriële infecties.
De onderneming is gestart met een fase I klinische studie met haar verst gevorderde vaccin (HBAI20) voor mensen die niet reageren op het standaard vaccin tegen Hepatitis B. Het onderzoek wordt gedaan in het Maastricht MC met 36 vrijwilligers.
Hepatitis B is een infectieziekte veroorzaakt door het hepatitis B virus (HBV), en kan leiden tot acute of chronische leverontsteking, wat weer de oorzaak kan zijn van leverfalen en leverkanker. Veel mensen bemerken geen symptomen kort na de infectie. Wereldwijd zijn naar schatting zo’n 360 miljoen mensen chronisch geïnfecteerd. Daarvan overlijdt naar schatting bijna een miljoen mensen per jaar aan HBV gerelateerde aandoeningen. Chronische hepatitis B is de belangrijkste oorzaak van levercelcarcinoom, de meest voorkomende vorm van leverkanker. Deze aandoening komt vooral voor in Afrika, ten zuiden van de Sahara en in Oost-Azië, waar ongeveer 10% van de volwassenen chronisch drager van het virus is.
Extra stimulering van het immuunsysteem voor non-responders
Veilige en effectieve HBV vaccins zijn beschikbaar vanaf 1982. De invoering van effectieve vaccinatieprogramma’s hebben geresulteerd in een aanzienlijke afname van chronische hepatitis B infectie. Toch reageert 5% van de totale populatie niet op de standaard HBV vaccinatie. Zij bouwen geen beschermend zogeheten antilichaam-titer tegen HBV op en worden de ‘non-responders’ genoemd.
Voor deze non-responders heeft CyTuVax het HBAI20 vaccin ontwikkeld. Het bestaat uit een standaard HBV vaccin, waaraan het CyTuVax AI20 adjuvant is toegevoegd. Dit adjuvant is in staat het immuunsysteem extra te stimuleren en biedt non-responders mogelijk voldoende bescherming tegen HBV. Daarnaast biedt HBAI20 een snellere bescherming, wat uitzicht biedt op mogelijk minder vaccinaties in de toekomst.
CyTuVax starts Phase I Clinical trial with the HBAI20 Hepatitis B vaccine for Non-responders
Effective vaccination for persons that do not respond to standard Hepatitis B vaccines
Maastricht, The Netherlands, 02 November 2015 – CyTuVax, a life science company focusing on the development of cancer, viral and bacterial vaccines, today announced the start of a phase I clinical trial assessing the safety and efficacy of its lead product, a Hepatitis B HBAI20 vaccine for non- responders to standard Hepatitis B vaccines. This trial will be conducted at the Ease Travel Clinic by the Department of Medical Microbiology of the MAASTRICHT UMC and is coordinated by Dr. A.M. L. Oude Lashof, MD PhD, Internist and Consultant Infectious Diseases of Maastricht UMC. The trial, for which 36 subjects are being recruited, will start in the course of October 2015 and data are expected to be published in Q3 of 2016.
Hepatitis B is an infectious disease caused by the hepatitis B virus (HBV), and could lead to acute or chronic liver inflammation that might trigger liver failure and liver cancer. Many people have no symptoms during the initial infection. Worldwide an estimated 360 million people are chronically infected, of whom almost one million people die annually of HBV-related liver disease. Chronic hepatitis B is the major cause of hepatocellular carcinoma (HCC), the most common type of liver cancer. The disease occurs in particular in Africa, south of the Sahara and in East Asia, where around 10% of the adults are chronic carriers of the virus.
Extra stimulus of immune system for non-responders
Safe and effective HBV vaccines have been available since 1982. The implementation of effective vaccination programs has resulted in a significant decrease in the incidence of chronic hepatitis B infection. Nevertheless, about 5% of the total population does not respond to the standard HBV vaccination. They do not built-up a protective antibody titer against HBV and represent the so-called ‘non-responders’.
For these non-responders CyTuVax developed the HBAI20 vaccine. The HBAI20 vaccine consists of a standard HBV vaccine to which the CyTuVax’ AI20 adjuvant is added. This adjuvant is able to give an additional stimulus to the immune system and may provide sufficient protection against HBV for non-responders. In addition, the HBAI20 gives a faster protection offering the potential of less vaccinations in the future.
The company has developed a platform vaccination technology consisting of depot-attached cytokines as immune stimulator (adjuvant).
?The vaccination technology has been specifically designed for cancer vaccination therapy. The distinctive feature of CyTuVax’ cancer vaccine is the improved maturation of dendritic cell precursors to CD86+ T-cells and transport of cytokine-micro-aggregates directly into the lymph node, which together forcefully stimulates the activation of T-cells and other immune cells.
The main focus in the field of oncology is on the development of the pancreas cancer vaccine PanCaVax, together with prof. Eric van Cutsem of the University Hospital in Leuven and prof. Waldemar Uhl of the Academic Hospital in Bochum. Another target is the development of a vaccine against melanoma, for which promising preclinical studies have been completed.
CyTuVax is also pursuing the development of viral and bacterial vaccines. In preclinical studies the effectiveness of the vaccination technology was demonstrated in animal models of hepatitis B, Anthrax, Tetanus- and Diphtheria toxoids. The cytomegalovirus (CMV), which constitutes a major problem in transplant recipients, is another candidate for development into a new vaccine product.
www.cytuvax.com
Voor meer informatie ga naar de website www.cytuvax.com
