Rivaroxaban: update beoordeling CBG-MEB
Redactie Medicalfacts/ Janine Budding 24 december 2015 - 00:31
Array
Het CHMP beoordeelt momenteel of een defect in een hulpmiddel voor bepaling van de bloedstolling, dat is gebruikt in een onderzoek met het antistollingsmiddel Xarelto (rivaroxaban), van invloed was op de onderzoeksresultaten. Het onderzoek, ROCKET-AF, werd gebruikt ter ondersteuning van de goedkeuring van rivaroxaban voor patiënten met non-valvulair atriumfibrilleren (een vorm van een onregelmatige hartslag). Naar verwachting wordt de beoordeling in het eerste kwartaal van 2016 afgerond. Daarna wordt het beoordelingsrapport openbaar gemaakt.
Dit is besproken in de bijeenkomsten van de CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) van het Europese geneesmiddelenagentschap EMA van 14-17 december. Nederland is in dit comité vertegenwoordigd door een Collegelid en een medewerker van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). Achtergrondinformatie over de genoemde besluiten staat op de EMA-website.
Ik heb mij gespecialiseerd in interactief nieuws voor zorgverleners, zodat zorgverleners elke dag weer op de hoogte zijn van het nieuws wat voor hen relevant kan zijn. Zowel lekennieuws als nieuws specifiek voor zorgverleners en voorschrijvers. Social Media, Womens Health, Patient advocacy, patient empowerment, personalized medicine & Zorg 2.0 en het sociaal domein zijn voor mij speerpunten om extra aandacht aan te besteden.
Ik studeerde fysiotherapie en Health Care bedrijfskunde. Daarnaast ben ik geregistreerd Onafhankelijk cliëntondersteuner en mantelzorgmakelaar. Ik heb veel ervaring in diverse functies in de zorg, het sociaal domein en medische-, farmaceutische industrie, nationaal en internationaal. En heb brede medische kennis van de meeste specialismen in de zorg. En van de zorgwetten waaruit de zorg wordt geregeld en gefinancierd. Ik ga jaarlijks naar de meeste toonaangevende medisch congressen in Europa en Amerika om mijn kennis up-to-date te houden en bij te blijven op de laatste ontwikkelingen en innovaties. Momenteel ben doe ik een Master toegepaste psychologie.
De berichten van mij op deze weblog vormen geen afspiegeling van strategie, beleid of richting van een werkgever noch zijn het werkzaamheden van of voor een opdrachtgever of werkgever.
