Goede score van nieuw slaapmiddel in fase II trial
Array
Merck en Lundbeck hebben de resultaten bekendgemaakt van een fase II studie met gaboxadol, voor de behandeling van slapeloosheid. Gaboxadol blijkt significant beter ten opzichte van placebo bij verschillende eindpunten bij zowel inslaapproblemen als bij het doorslapen bij mensen met ernstige insomnia.
Aan dit gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde onderzoek namen 26 patiënten met ernstige insomnia in de leeftijd van 18 tot 65 jaar deel. Bedoeling was de acute doeltreffendheid en de veiligheid van gaboxadol te onderzoeken. Patiënten kregen een half uur voor bedtijd 5 mg of 15 mg gaboxadol of een placebo tijdens drie sessies met een interval van 7 tot 14 dagen. Vergeleken met placebo gaf 5 en 15 mg gaboxadol een significante reductie van de ‘Total Time Awake’ te zien van 15 en 16 procent (respectievelijk (5 mg: 58.2 minuten, 15 mg: 57.3 minuten, placebo: 68.5 minuten) en verbeterede de totale slaaptijd met 3 procent (5 mg: 419.8 minuten, 15 mg: 420.3 minuten, placebo: 408.7 minuten).
Bron: Biz.yahoo
