Niet gecategoriseerd

CBG en IGZ sluiten overeenkomst met de FDA over het delen van informatie

Array

Op 2 oktober 2006 is een zogenaamde ‘confidentiality agreement’ getekend tussen de Nederlandse bevoegde autoriteiten (het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen en de Inspectie voor de Gezondheidszorg) en de autoriteit van de Verenigde Staten: de FDA.

In navolging van de EMEA/Europese Commissie en enige andere EU-lidstaten hebben nu ook het CBG en de IGZ de bevoegdheid gekregen om indien nodig informatie met een vertrouwelijk karakter te ontvangen en te verzenden naar de FDA.

Deze uitwisseling van informatie kan belangrijke voordelen opleveren voor de bescherming en bevordering van de volksgezondheid. De overeenkomst is vooral van groot belang als zich een situatie voor doet waar behoefte bestaat aan de uitwisseling van gegevens, bijvoorbeeld bij problemen ten aanzien van productie van geneesmiddelen.

Gegevens kunnen dan zonder meer uitgewisseld worden onder de vlag van de ‘confidentiality agreement’. Het CBG beoogt ook samenwerkingsverbanden tussen een aantal eigen afdelingen en hun evenknieën in de VS op te zetten. De op 2 oktober getekende overeenkomst zal hiervoor een kader bieden.

Redactie Medicalfacts/ Janine Budding

Ik heb mij gespecialiseerd in interactief nieuws voor zorgverleners, zodat zorgverleners elke dag weer op de hoogte zijn van het nieuws wat voor hen relevant kan zijn. Zowel lekennieuws als nieuws specifiek voor zorgverleners en voorschrijvers. Social Media, Womens Health, Patient advocacy, patient empowerment, personalized medicine & Zorg 2.0 en het sociaal domein zijn voor mij speerpunten om extra aandacht aan te besteden.

Ik studeerde fysiotherapie en Health Care bedrijfskunde. Daarnaast ben ik geregistreerd Onafhankelijk cliëntondersteuner en mantelzorgmakelaar. Ik heb veel ervaring in diverse functies in de zorg, het sociaal domein en medische-, farmaceutische industrie, nationaal en internationaal. En heb brede medische kennis van de meeste specialismen in de zorg. En van de zorgwetten waaruit de zorg wordt geregeld en gefinancierd. Ik ga jaarlijks naar de meeste toonaangevende medisch congressen in Europa en Amerika om mijn kennis up-to-date te houden en bij te blijven op de laatste ontwikkelingen en innovaties. Momenteel ben doe ik een Master toegepaste psychologie.

De berichten van mij op deze weblog vormen geen afspiegeling van strategie, beleid of richting van een werkgever noch zijn het werkzaamheden van of voor een opdrachtgever of werkgever.