Nieuwe test voor blaaskanker van OncoMethylome toont uitstekende resultaten in klinische studie
ArrayOncoMethylome Sciences (Euronext Brussel:ONCOB, Euronext Amsterdam: ONCOA) heeft vandaag bijkomende informatie vrijgegevenover een lopende klinische verificatiestudie van zijn test voor blaaskanker. De nieuwe gegevens bevestigen het vermogen van deze niet-invasieve urinetest omblaaskanker in een vroege ontwikkelingsfase accuraat op te sporen; De testprocedure werd met succes vereenvoudigd zonder de prestaties aan te tasten- Een multicenter studie bewijst de hoge reproduceerbaarheid van de test. De nieuwe bevindingen bij 197 bijkomende patiënten zijn statistisch consistent met de eerstetussentijdse gegevens. Ze tonen een verbetering van de prestaties van de test tot een sensitiviteit van 91 % en een specificiteit van 93 %. Dit betekent dat de test 91 % van degevallen van blaaskanker en 93 % van de patiënten die negatief waren voor blaaskanker correct geïdentificeerd heeft.
In dit deel van de klinische studie werden uitsluitend patiënten metblaaskanker in een vroege ontwikkelingsfase opgenomen, wat aantoont dat de test wel degelijk
kanker in vroege ontwikkelingsfases kan opsporen, wanneer men de ziekte het best kan
behandelen. Bovendien werd de test als gevolg van de studie vereenvoudigd door het aantal
methylatiemerkers van 5 naar 3 te brengen, zonder de prestaties van de test in het gedrang te
brengen.
Dr. Jim DiGuiseppi, CTO van OncoMethylome, geeft commentaar bij de nieuwe resultaten die
vandaag op de Cancer Epigenetics Conference in Boston, VS, werden voorgesteld. “De nietinvasieve moleculaire diagnostische test van OncoMethylome Sciences blijft uitstekendpresteren. Wij zijn erg blij dat deze test nog betere resultaten geeft dan de al schitterende tussentijdse bevindingen die wij vorig jaar konden vrijgeven. Wij organiseren nu grotere validatiestudies en zullen gesprekken met mogelijke commerciële partners beginnen.”
Elk jaar wordt in de VS en de EU bij meer dan 160.000 mannen en vrouwen blaaskanker
vastgesteld en leidt de ziekte tot circa 48.000 overlijdens. Vandaag gebruikt men de
microscopische analyse van urine (cytologie) en een invasief onderzoek van de blaas
(cystoscopie) om kanker op te sporen bij patiënten met een hoog risico, zoals mensen met
bloed in de urine of een geschiedenis van blaaskanker. Cytologie, waarbij meer dan 50 % van
de kankers kan gemist worden, heeft een erg lage sensitiviteit tijdens de eerste fase van de
ziekte. Daarom gebruikt men vaak invasieve, dure cystoscopie om blaaskanker vast te stellen of
uit te sluiten. OncoMethylome ontwikkelt een sensitieve, specifieke en niet-invasieve urinetest
voor de opsporing van blaaskanker.
OncoMethylome's Novel Test for Bladder Cancer Demonstrates Excellent Performance in Clinical Trial
Nederlandse versie
Bron: OncoMethylome Sciences
