Ernstige medicatiefouten bij gebruik Prograft en Advagraf
Array
Bij gebruik van Prograft en Advagraf (tacrolimus) zijn medicatiefouten gemeld die ernstige bijwerkingen tot gevolg kunnen hebben. Prograft en Advagraf worden gebruikt bij patienten die een orgaantransplantatie hebben ondergaan om afstoting van het orgaan te voorkomen. De producten dienen in verschillende doseringsschema’s gegeven te worden. De houder van de handelsvergunning heeft in overleg met het Europees geneesmiddelen agentschap EMEA en het College ter beoordeling van geneesmiddelen besloten de samenvatting van de productinformatie (SPC) en de verpakkingen aan te passen.
Prograft is een geneesmiddel met directe afgifte dat twee keer daags moet worden gebruikt.
Advagraf is een preparaat met verlengde afgifte dat eenmaal daags kan worden gegeven.
Recent is door de firma Astellas Pharma B.V., de houder van de handelsvergunning voor beide producten, een brief (een ‘Direct Healthcare Professional Communication, DHPC)’ gestuurd naar artsen en apothekers om hen te wijzen op de aanpassing van de SPC en de verpakkingen.
Lees voor meer informatie de DHPC voor Prograft en Advagraf
Bron: cbg-meb
