Targin(R)(orale oxycodon/naloxon-tablet met verlengde afgifte) nu gelanceerd in Europa ter behandeling van chronische pijn

Targin(R)(orale oxycodon/naloxon-tablet met verlengde afgifte) nu gelanceerd in Europa om ernstige chronische pijn te beheersen. Mundipharma heeft heel wat producten in de pijplijn.  Gisteren  werd in Londen een nieuwe pijnstiller gepresenteerd. Kevin Smith: “De pijnstiller Targin® is een combinatie preparaat die bepaalde nadelen van opioïden wegneemt. Denk bijvoorbeeld aan constipatie, obstipatie en andere maag- en darmklachten.

Targin is een orale opioïdenpijnstiller, een combinatiepreparaat waarbij  oxycodon met verlengde afgifte,

een sterke opioïde-agonist, en naloxin met verlengde afgifte, een opioïde-antagonist met elkaar in een preparaat wordt gecombineerd. In fase III van het klinisch testprogramma, dat onder 1064 patienten werd verricht, werd aangetoond aan dat Targin een vergelijkbare pijnverlichting levert als oxycodon met verlengde afgifte terwijl Targin het risico op door opioïden veroorzaakte constipatie aanzienlijkvermindert. (1),(2),(3)

In ander wetenschappelijk onderzoek is aangetoond dat de eerste dosis Targin maximaal 12 uur pijnverlichting geeft.(1),(2),(3). Hoewel het opiaten zeer effectief zijn in het bestrijden van pijn wordt het gebruik van opioïden vaak geassocieerd met door opioïden veroorzaakte darmstoornissen. Het voornaamste symptoom van opiaten n is constipatie, (4) waar tot 90 procent van de patienten last van kan hebben. (5) Constipatie kan de kwaliteit van leven vanpatienten ernstig beïnvloeden (6) en is één van de meest voorkomende redenen voor patienten om pijntherapie met sterke opioïden te vermijden of stop te zetten waardoor effectieve pijnbestrijding bijna niet meer mogelijk is.(7) Tijdens de presentatie werd ook een film vertoond van een patient met chronische pijn uit het Verenigd Koninkrijk. Sheila vetelde:

” Toen mijn pijn erger werd, schreef mijn dokter me een sterkere pijnstiller voor. Toen ik deze begon te nemen werd de pijn minder maar ik begon me opgeblazen te voelen en ik kreeg verschrikkelijke krampen in mijn maag. Het werd zo erg dat ik moest stoppen met deze geneesmiddelen hoewel het de enige waren die de pijn verminderde.”

Door opioïden veroorzaakte constipatie wordt vaak over het hoofd gezien en niet goed beheerd.(7),(8),(9) Hoewel behandelingen zoals laxeermiddelen gebruikt kunnen worden in combinatie met opioïden om de symptomen te verlichten, behandelen ze de oorzaak van het probleem niet, geven ze vaak niet de juiste verlichting voor patienten (10) en kunnen ze zorgen voor andere bijwerkingen.

“Targin is een belangrijke ontwikkeling in het beheer van ernstige chronische pijn,” aldus Dr. Gerhard Müller-Schwefe, van het Pain & Pailliative Center in Göppingen, Duitsland. “Klinische medici die pijn behandelen moeten ervoor zorgen dat ze hun patienten niet alleen met de meest geschikte opioïden behandelen, om zo voor adequate pijnbestrijding te zorgen, maar ook met een behandeling

die de frequentie en impact van door opioïden veroorzaakte constipatie, wat

de kwaliteit van het leven van een patient aanzienlijk kan beïnvloeden, kan

minimaliseren.”

Behandelingen met opioïden pijnbestrijding gebeurd doordat het opiaat zich bindt aan opiaatreceptoren in de hersenen. Dit vermindert de pijnsensatie op het niveau van het ruggenmerg. Opioïden binden zich echter ook aan

perifere opiaatreceptoren in de darmen waar ze tevens de darmactiviteit van de spieren in de darmen stilleggen. De normale darmactiviteit wordt hierdoor belemmert waardoor de stofwisseling vertraagt. Daarnaast zrogen opiaten voor de beïnvloeding en de uitscheiding in de darm en verhogen daardoor de absorptie van vloeistoffen inde darmen waardoor de inhoud van de darmen uitdroogt en waardoor de doorgang door het spijsverteringssysteem belet wordt. Dit leidt tot door opioïden veroorzaakte constipatie.
Door de zeer lage biologische beschikbaarheid bij orale inname, reageert het naloxon deel van Targin alleen lokaal op perifere opiaatreceptoren in de darmwand. Dit voorkomt grotendeels dat de opioïden zich aan deze

receptoren bindt, wat de effecten die oxycodon op het spijsverteringssysteem onderdrukt en het risico op door opioïden veroorzaakte constipaite aanzienlijk vermindert waardoor de darmfunctie normaal blijft.(1),(2),(3)
Oxycodon, het opiaatdeel van Targin, wordt door de darmen opgenomen en door het gehele lichaam verspreidt. Het bindt zich ook aan opiaatreceptoren waaronder die in het centrale zenuwstelsel (ruggenmerg en de hersenen) en levert hierdoor pijnstilling.
“Mundipharma heeft veel ervaring in pijnbestrijding en ze zijn er terecht trots op dat ze gisteren Targin kunnen introduceren, de eerste medicament van dit soort dat specifiek ontworpen is voor het leveren van pijnbestrijding terwijl het ookde darmfunctie en het leven van patienten aanzienlijk verbetert door het risico en effect van door opioïden veroorzaakte constipatie te minimaliseren,” aldus Dr. Karen Reimer, Europees directeur van Onderzoek & Ontwikkeling van Mundipharma.

“We zijn ervan overtuigd dat dit nieuwe geneesmiddel klinische medici een belangrijke nieuwe optie zal geven in het beheer van ernstige chronische pijn.”

Mundipharma is van oudsher een bedrijf sat zich richt op de behandeling van chronische pijn en kankerpijn. Producten als zoals de opioïdenpijnstiller OxyContin® (oxycodon) en Palladon® (hydromorfon) zijn bekende preparaten van het bedrijf. OxyContin® is een middel voor het verlichten van ernstige pijn bij ziektes zoals kanker. Eén van de grote voordelen van OxyContin® is dat het in de zeer lage dosering van 5 mg beschikbaar is. Deze dosering geeft de dokter de mogelijkheid om de patient stapsgewijs in te stellen. Dit betekent een betere kwaliteit van leven door een goede pijnstilling waarbij de bekende bijwerkingen van opioïden zoveel mogelijk wordt beperkt. Palladon® maken ze voor terminale kankerpatienten. Het middel biedt veel verlichting. Groot voordeel is dat het nauwelijks interfereert met andere middelen.” De producten van Mundipharma bieden een oplossing voor veel patienten. “

Over Targin

Targin combineert de sterke opioïden-analgetica oxycodon en de opiaatreceptor-antagonist naloxon in één tablet met verlengde afgifte. Het is klinisch bewezen dat Targin vergelijkbare pijnstillende effectiviteit heeft als oxycodon terwijl het door opioïden veroorzaakte constipatie aanzienlijk tegengaat, een bijwerking die met alle opioïden geassocieerd wordt. Targin is formule van verlengde afgifte met een tweemaal daagse dosering.

Targin heeft op 27 oktober 2008 via de Wederzijdse Erkenningprocedure goedkeuring ontvangen voor 13 Europese landen (*Oostenrijk, Belgie, Cyprus, Denemarken, Finland, Duitsland, IJsland, Ierland, Luxemburg, Nederland,Noorwegen, Zweden, Verenigd Koninkrijk) voor de behandeling van ernstige pijn en om door opioïden veroorzaakte constipatie tegen te gaan. Targin zal vanaf 2009 in de Europese landen op de markt gebracht worden. Targin werd in 2006 in Duitsland via een versneld goedkeuringprocedure op de markt gebracht.

Over oxycodon

Oxycodone is een sterke opiaatanalgeticum die gebruikt wordt voor de behandeling van ernstige chronische pijn. De effectiviteit is bewezen via een breed spectrum van ernstige pijnen zoals somatische en neuropatische pijn.

(11)
Over naloxon

Naloxon is een opiaatreceptor-antagonist die, wanneer deze oraal ingenomen wordt, een te verwaarlozen systemische biologische beschikbaarheid heeft (<3%),(12) en een volledig remmende werking heeft op plaatselijke opiaatreceptoren in de darmen – wat door opioïden veroorzaakte constipatie tegengaat – zonder dat het invloed heeft op de centrale pijnstillende effectiviteit van oxycodon.

De oxycodon/naloxoncombinatie zal in Europa op de markt gebracht worden onder de merknamen Targin en Targinat (TM).
Over Mundipharma International Limited
De onafhankelijke geassocieerde bedrijven Mundipharma/Napp/Norpharma, waaronder Mundipharma, Purdue en Napp, zijn particuliere bedrijven en joint ventures die de farmaceutische markten met wereldwijde dekking. De

wereldwijde bedrijven wijden zich toe aan het leveren van de voordelen van nieuwe behandelingsopties op het gebied van ernstige pijn, haemato-oncologie en luchtwegaandoeningen aan patienten met ernstige en slepende ziekten. Oxycodon/naloxon met verlengde afgifte werd ontwikkeld door Mundipharma

Research.

Ga voor meer informatie naar http://www.mundipharma.co.uk

Referenties

———————————

(1) Vondrackova D, Leyendecker P, Meissner W. et al. Analgesic efficacy and safety of oxycodone in combination with naloxone as prolonged

release tablets in patients with moderate to severe chronic pain. J Pain. 2008; 9(12): 1144-1154.

(2) Meissner W, Leyendecker P, Müller-Lissner S, et al. A randomised controlled trial with prolonged-release oral oxycodone and naloxone

to prevent and reverse opioid-induced constipation. Eur J Pain. 2008;doi: 10.1016/j.ejpain.2008.06.012.

(3) Simpson K, Leyendecker P, Hopp M, et al. Fixed-ratio combinationoxycodone/naloxone compared with oxycodone alone for the relief of

opioid-induced constipation in moderate-to-severe non-cancer pain.Curr Med Res Opin. 2008; 24 (12): 3503-3512.

(4) Bell TJ, Panchal SJ, Miaskowski C, et al. The prevalence, severity and impact of opioid-induced bowel dysfunction: Results of a US and

European patient survey (PROBE 1). Pain Medicine. 2008. doi:18721170.

(5) Yuan, CS, Pappagallo, M. 2005. Opioid bowel dysfunction. In: Handbook of Opioid Bowel Syndrome (Yuan, CS ed.) Haworth Medical Press: NewYork.

(6) Panchal SJ, Müller-Schwefe P, Wurzelmann JI. Opioid-induced bowel dysfunction: prevalence, pathophysiology and burden. Int J Clin

Pract. 2007; 61(7): 1181-1187.

(7) Thorpe DM. Management of opioid-induced constipation. Curr Pain Headache Rep. 2001; 5: 237-240

(8) McMillan SC,Tittle M, Hagan S, et al. Management of pain and pain-related symptoms in hospitalized veterans with cancer. Cancer Nurs. 2000; 23: 327-336.

(9) Tittle M, McMillan SC. Pain and pain-related side effects in an ICU and on a surgical unit: nurses’ management. Am J Crit Care. 1994; 3:

25-30.

(10) Pappagallo M. Incidence, prevalence and management of opioid bowel dysfunction. Am J Surg. 2001; 182 (5A Suppl): 11S-18S.

(11) Riley J, Eisenberg E, Müller-Schwefe G, et al. Oxycodone: a review of its use in the management of pain. Curr Med Res Opin. 2008;

24(1):175-192.

(12) Nadstawek J, Leyendecker P, Hopp M, et al. Patient assessment of a novel therapeutic approach for the treatment of severe, chronic

pain. Int J Clin Pract. 2008; 62: 1159-116.

Redactie Medicalfacts/ Janine Budding

https://www.medicalfacts.nl

Ik heb mij gespecialiseerd in interactief nieuws voor zorgverleners, zodat zorgverleners elke dag weer op de hoogte zijn van het nieuws wat voor hen relevant kan zijn. Zowel lekennieuws als nieuws specifiek voor zorgverleners en voorschrijvers. Social Media, Womens Health, Patient advocacy, patient empowerment, personalized medicine & Zorg 2.0 en het sociaal domein zijn voor mij speerpunten om extra aandacht aan te besteden.

Ik studeerde fysiotherapie en Health Care bedrijfskunde. Daarnaast ben ik geregistreerd Onafhankelijk cliëntondersteuner en mantelzorgmakelaar. Ik heb veel ervaring in diverse functies in de zorg, het sociaal domein en medische-, farmaceutische industrie, nationaal en internationaal. En heb brede medische kennis van de meeste specialismen in de zorg. En van de zorgwetten waaruit de zorg wordt geregeld en gefinancierd. Ik ga jaarlijks naar de meeste toonaangevende medisch congressen in Europa en Amerika om mijn kennis up-to-date te houden en bij te blijven op de laatste ontwikkelingen en innovaties. Momenteel ben doe ik een Master toegepaste psychologie.

De berichten van mij op deze weblog vormen geen afspiegeling van strategie, beleid of richting van een werkgever noch zijn het werkzaamheden van of voor een opdrachtgever of werkgever.