Actueel geneesmiddelen voor mensen

Fabrazyme 5 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie weer beschikbaar

De firma Genzyme Europe B.V. heeft de oorzaak van het kwaliteitsdefect (verkeerd vulvolume) van Fabrazyme 5 mg onderzocht en gepaste maatregelen getroffen om dit probleem in de toekomst te voorkomen. Hierdoor is Fabrazyme 5 mg weer beschikbaar.

Het onderzoek vond plaats naar aanleiding van de terugtrekking van twee batches Fabrazyme 5 mg . Genzyme Europe B.V. heeft de oorzaak van het kwaliteitsdefect onderzocht in samenwerking met de verantwoordelijke inspecteurs en het wetenschappelijk Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europese Geneesmiddelen Agentschap (EMEA) waarin het CBG is vertegenwoordigd. Vervolgens heeft de firma heeft gepaste maatregelen getroffen zodat dit probleem in de toekomst kan worden voorkomen.

Fabrazyme bevat het enzym agalsidase beta en wordt gebruikt bij de behandeling van de ziekte van Fabry.

Redactie Medicalfacts / Alida Budding - Hennink

https://www.medicalfacts.nl

Samen met mijn dochter Janine Budding verzorg ik dagelijks het online medisch nieuws voor zorgverleners, zodat zorgverleners elke dag weer op de hoogte zijn van het nieuws wat voor hen relevant is. De rol en beleving van patiënt & Healthy Ageing, zijn voor mij speerpunten om extra aandacht aan te besteden.

Ik heb jarenlang ervaring in diverse functies in thuiszorg.