Adviescommissie FDA geeft positief advies voor Multaq® (dronedarone)

De adviescommissie van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft positief gestemd voor goedkeuring van Multaq® (dronedarone). Het betreft het gebruik van Multaq® bij patienten met niet-permanent atriumfibrilleren (AF). De FDA is niet gebonden door dit advies, maar zal het meenemen in haar overwegingen tijdens de behandeling van de registratieaanvraag van Multaq®.

Zoals aangetoond in de ATHENA-studie, is Multaq® het enige geneesmiddel tegen hartritmestoornissen waarvan in een klinisch onderzoek is aangetoond dat het zorgt voor een significante vermindering van morbiditeit en mortaliteit bij patienten met atriumfibrilleren / atriumflutter (AFL) of met een recente voorgeschiedenis van deze aandoeningen.

Atriumfibrilleren is de meest voorkomende oorzaak van ziekenhuisopnames wegens hartritmestoornissen in de Verenigde Staten. In Europa wordt een derde van de ziekenhuisopnames door hartritmestoornissen veroorzaakt. Het aantal ziekenhuisopnames door AF is de afgelopen jaren in de VS dramatisch toegenomen (twee tot drie keer zoveel). Atriumfibrillatie is een complexe aandoening die het risico op een beroerte vervijfvoudigt, de prognose van patienten met cardiovasculaire risicofactoren verslechtert en het risico op mortaliteit verdubbelt. Deze aandoening treft naar schatting 2,5 miljoen Amerikanen en 4,5 miljoen Europeanen en vormt door de vergrijzende bevolking een steeds groter risico voor de volksgezondheid.

Multaq®
Multaq® (dronedarone) is bestemd voor de behandeling van patienten met hartritmestoornissen. Het is ontdekt en ontwikkeld door sanofi-aventis voor de preventie en de behandeling van atriumfibrilleren of atriumflutter. Sanofi-aventis heeft het registratiedossier voor Multaq® in juli 2008 ook ingediend bij de Europese registratieautoriteit EMEA.

Bron: Sanofi-Aventis

Redactie Medicalfacts/ Janine Budding

https://www.medicalfacts.nl

Ik heb mij gespecialiseerd in interactief nieuws voor zorgverleners, zodat zorgverleners elke dag weer op de hoogte zijn van het nieuws wat voor hen relevant kan zijn. Zowel lekennieuws als nieuws specifiek voor zorgverleners en voorschrijvers. Social Media, Womens Health, Patient advocacy, patient empowerment, personalized medicine & Zorg 2.0 en het sociaal domein zijn voor mij speerpunten om extra aandacht aan te besteden.

Ik studeerde fysiotherapie en Health Care bedrijfskunde. Daarnaast ben ik geregistreerd Onafhankelijk cliëntondersteuner en mantelzorgmakelaar. Ik heb veel ervaring in diverse functies in de zorg, het sociaal domein en medische-, farmaceutische industrie, nationaal en internationaal. En heb brede medische kennis van de meeste specialismen in de zorg. En van de zorgwetten waaruit de zorg wordt geregeld en gefinancierd. Ik ga jaarlijks naar de meeste toonaangevende medisch congressen in Europa en Amerika om mijn kennis up-to-date te houden en bij te blijven op de laatste ontwikkelingen en innovaties. Momenteel ben doe ik een Master toegepaste psychologie.

De berichten van mij op deze weblog vormen geen afspiegeling van strategie, beleid of richting van een werkgever noch zijn het werkzaamheden van of voor een opdrachtgever of werkgever.