IDD Therapy Accu SPINA, Intervertebral Differential Dynamics Therapy® niet beter dan placebo bij lage rugklachten
Array
Lage rugklachten vormen een groot probleem voor de samenleving. Hoewel initiele conservatieve therapie kan nuttig zijn, aanhoudende chronische lage rugklachten leiden nog vaak leidt tot duurdere invasieve ingrepen. Een nieuwe niet-invasieve therapie, die zich richt op problematiek van de tussenwervelschijven van lage rugklachten, Intervertebral Differential Dynamics Therapy® (IDD Therapy, North American Medical Corp Reg VS).
De twee groepen waren vergelijkbaar bij de uitgangssituatie in termen van demografische, klinische en psychologische kenmerken, wat aangeeft dat de aselecte toewijzing was geslaagd. VAS lage rugpijn was aanzienlijk verbeterd van 61 (± 25) naar 32 (± 27) met de IDD protocol en 53 (± 26) naar 36 (± 27) in het placebo protocol. Bovendien was been pijn, ODI en SF-36 scores aanzienlijk verbeterd, maar in beide groepen. Het gebruik van de pijn medicatie was aanzienlijk gedaald, terwijl de scores voor kinesiophobia en coping bleven op hetzelfde niet-pathologische niveau. Geen van de parameters toonde een verschil tussen beide protocollen. Beide behandelingen hadden een significant gunstig effect op lage rug pijn, been pijn, functionele status en kwaliteit van leven na 14 weken. De toegevoegde axiale, intermitterend, mechanische tractie van IDD Therapy naast een standaard activiteiten programma bleek niet doeltreffend te zijn
IDD Therapy bestaat uit intermitterende tractie-sessies door middel van het Accu-SPINA apparaat (Steadfast Corporation Ltd, Essex, Verenigd Koninkrijk), een FDA goedgekeurd, klasse II medische apparaat. De tussenwervelschijven, schijf en facet gewrichten worden tijdens de therapie ontlast door gepositioneerde axiale trekkracht en fase van ontspanning. Het doel van deze studie is te onderzoeken wat de gevolgen van IDD Therapy wanneer toegevoegd aan een standaard gesorteerd activiteitenprogramma lage rug pijn voor chronische patienten. In een blinde, single center, gerandomiseerde gecontroleerde studie; werden 60 patienten toegewezen aan hetzij de placebo of de IDD Therapy. Alle onderwerpen die de standaard conservatieve therapeutische zorg (beoordeling activiteit) en 20 sessies in de Accu-SPINA apparaat. Het tractie gewicht in de IDD Therapy is systematisch verhoogd tot 50% van iemands lichaamsgewicht plus 4,45 kg (10 lb) werd bereikt. De placebo groep kreeg een niet-therapeutische tractie gewicht van 4,45 kg in alle sessies. De belangrijkste resultaten werden beoordeeld aan de hand van een 100 mm visueel analoge schaal (VAS) voor lage rug pijn. Secundaire uitkomsten waren VAS scores voor been pijn, Oswestry Disability Index (ODI), Short-Form 36 (SF-36). Alle parameters zijn gemeten vóór en 2, 6 en 14 weken na aanvang van de behandeling. Angst voor (her) schade als gevolg van verkeer of activiteiten (Tampa Schaal voor Kinesiophobia), coping-strategieen (Utrecht Coping List) en het gebruik van pijn medicatie werden geregistreerd vóór en op 14 weken. Een herhaalde maatregelen analyse werd uitgevoerd. De twee groepen waren vergelijkbaar bij de uitgangssituatie in termen van demografische, klinische en psychologische kenmerken, wat aangeeft dat de aselecte toewijzing was geslaagd. VAS lage rugpijn was aanzienlijk verbeterd van 61 (± 25) naar 32 (± 27) met de IDD protocol en 53 (± 26) naar 36 (± 27) in de Sham protocol. Bovendien was been pijn, ODI en SF-36 scores aanzienlijk verbeterd, maar in beide groepen. Het gebruik van de pijn medicatie was aanzienlijk gedaald, terwijl de scores voor kinesiophobia en coping bleven op hetzelfde niet-pathologische niveau. Geen van de parameters toonde een verschil tussen beide protocollen. Beide behandelingen hadden een significant gunstig effect op lage rug pijn, been pijn, functionele status en kwaliteit van leven na 14 weken. De toegevoegde axiale, intermitterend, mechanische tractie van IDD Therapy naast een standaard activiteiten programma bleek niet doeltreffend te zijn.
No effect of traction in patients with low back pain: a single centre, single blind, randomized controlled trial of Intervertebral Differential Dynamics Therapy®
Received: 20 January 2009 Accepted: 12 May 2009 Published online: 31 May 2009
Abstract Low back pain (LBP) poses a significant problem to society. Although initial conservative therapy may be beneficial, persisting chronic LBP still frequently leads to expensive invasive intervention. A novel non-invasive therapy that focuses on discogenic LBP is Intervertebral Differential Dynamics Therapy® (IDD Therapy, North American Medical Corp. Reg U.S.). IDD Therapy consists of intermittent traction sessions in the Accu-SPINA device (Steadfast Corporation Ltd, Essex, UK), an FDA approved, class II medical device. The intervertebral disc and facet joints are unloaded through axial distraction, positioning and relaxation cycles. The purpose of this study is to investigate the effect of IDD Therapy when added to a standard graded activity program for chronic LBP patients. In a single blind, single centre, randomized controlled trial; 60 consecutive patients were assigned to either the SHAM or the IDD Therapy. All subjects received the standard conservative therapeutic care (graded activity) and 20 sessions in the Accu-SPINA device. The traction weight in the IDD Therapy was systematically increased until 50% of a person’s body weight plus 4.45 kg (10 lb) was reached. The SHAM group received a non-therapeutic traction weight of 4.45 kg in all sessions. The main outcome was assessed using a 100-mm visual analogue scale (VAS) for LBP. Secondary outcomes were VAS scores for leg pain, Oswestry Disability Index (ODI), Short-Form 36 (SF-36). All parameters were measured before and 2, 6 and 14 weeks after start of the treatment. Fear of (re)injury due to movement or activities (Tampa Scale for Kinesiophobia), coping strategies (Utrecht Coping List) and use of pain medication were recorded before and at 14 weeks. A repeated measures analysis was performed. The two groups were comparable at baseline in terms of demographic, clinical and psychological characteristics, indicating that the random allocation had succeeded. VAS low back pain improved significantly from 61 (±25) to 32 (±27) with the IDD protocol and 53 (±26) to 36 (±27) in the SHAM protocol. Moreover, leg pain, ODI and SF-36 scores improved significantly but in both groups. The use of pain medication decreased significantly, whereas scores for kinesiophobia and coping remained at the same non-pathological level. None of the parameters showed a difference between both protocols. Both treatment regimes had a significant beneficial effect on LBP, leg pain, functional status and quality of life after 14 weeks. The added axial, intermittent, mechanical traction of IDD Therapy to a standard graded activity program has been shown not to be effective.
PDF (294.2 KB)HTMLFree Preview
Original Article
No effect of traction in patients with low back pain: a single centre, single blind, randomized controlled trial of Intervertebral Differential Dynamics Therapy®
Janneke J. P. Schimmel1 Contact Information, M. de Kleuver2, P. P. Horsting2, M. Spruit3, W. C. H. Jacobs1 and J. van Limbeek1
(1) Department of Research Development and Education, Sint Maartenskliniek, PO Box 9011, 6500 GM Nijmegen, The Netherlands
(2) Department of Orthopaedics, Sint Maartenskliniek, Nijmegen, The Netherlands
(3) Dubai Bone and Joint Centre LLC, Dubai Healthcare City, Dubai, United Arab Emirates
Received: 20 January 2009 Accepted: 12 May 2009 Published online: 31 May 2009
Abstract Low back pain (LBP) poses a significant problem to society. Although initial conservative therapy may be beneficial, persisting chronic LBP still frequently leads to expensive invasive intervention. A novel non-invasive therapy that focuses on discogenic LBP is Intervertebral Differential Dynamics Therapy® (IDD Therapy, North American Medical Corp. Reg U.S.). IDD Therapy consists of intermittent traction sessions in the Accu-SPINA device (Steadfast Corporation Ltd, Essex, UK), an FDA approved, class II medical device. The intervertebral disc and facet joints are unloaded through axial distraction, positioning and relaxation cycles. The purpose of this study is to investigate the effect of IDD Therapy when added to a standard graded activity program for chronic LBP patients. In a single blind, single centre, randomized controlled trial; 60 consecutive patients were assigned to either the SHAM or the IDD Therapy. All subjects received the standard conservative therapeutic care (graded activity) and 20 sessions in the Accu-SPINA device. The traction weight in the IDD Therapy was systematically increased until 50% of a person’s body weight plus 4.45 kg (10 lb) was reached. The SHAM group received a non-therapeutic traction weight of 4.45 kg in all sessions. The main outcome was assessed using a 100-mm visual analogue scale (VAS) for LBP. Secondary outcomes were VAS scores for leg pain, Oswestry Disability Index (ODI), Short-Form 36 (SF-36). All parameters were measured before and 2, 6 and 14 weeks after start of the treatment. Fear of (re)injury due to movement or activities (Tampa Scale for Kinesiophobia), coping strategies (Utrecht Coping List) and use of pain medication were recorded before and at 14 weeks. A repeated measures analysis was performed. The two groups were comparable at baseline in terms of demographic, clinical and psychological characteristics, indicating that the random allocation had succeeded. VAS low back pain improved significantly from 61 (±25) to 32 (±27) with the IDD protocol and 53 (±26) to 36 (±27) in the SHAM protocol. Moreover, leg pain, ODI and SF-36 scores improved significantly but in both groups. The use of pain medication decreased significantly, whereas scores for kinesiophobia and coping remained at the same non-pathological level. None of the parameters showed a difference between both protocols. Both treatment regimes had a significant beneficial effect on LBP, leg pain, functional status and quality of life after 14 weeks. The added axial, intermittent, mechanical traction of IDD Therapy to a standard graded activity program has been shown not to be effective.
Keywords Low back pain – Traction – IDD therapy® – Non-invasive therapy – Randomized clinical trial
Journal European Spine Journal
Publisher Springer Berlin / Heidelberg
ISSN 0940-6719 (Print) 1432-0932 (Online)
Category Original Article
DOI 10.1007/s00586-009-1044-3
Subject Collection Medicine
SpringerLink Date Sunday, May 31, 2009
