Voorzorgsmaatregel Rijksvaccinatieprogramma (RVP)
ArrayIn afwachting van de resultaten van het onderzoek naar het overlijden van drie baby’s na vaccinatie binnen het RVP, is uit voorzorg besloten het pneumokokkenvaccin Prevenar uit de desbetreffende serie terug te trekken. Elk jaar krijgt het RIVM 5 tot 10 meldingen van kinderen die zijn overleden na een vaccinatie. Het vaccin wordt sinds 2006 gebruikt en als veilig beschouwd. De vaccinaties worden gewoon voortgezet, maar uit een andere productieserie Prevenar.
Het pneumokokkenvaccin Prevenar met partijnummer D66977 mag tot nader order niet gebruikt worden. Dat heeft het RIVM-CIb besloten. Fabrikant Wyeth heeft verzocht om de partij terzijde te zetten in afwachting van lopend onderzoek naar drie recente sterfgevallen na vaccinatie. De kinderen kregen de vaccinatie in het kader van het Rijksvaccinatieprogramma, de leeftijd varieerde van 3 tot 6 maanden. Zij overleden 1,5 dag tot 11 dagen na vaccinatie.
Op dit moment is de doodsoorzaak nog niet bekend. Elk jaar krijgt het RIVM 5 tot 10 meldingen van kinderen die zijn overleden na een vaccinatie. Omdat de drie kinderen zijn overleden in een periode van 1,5 week, is besloten de partij pneumokokkenvaccin waar zij mee zijn gevaccineerd niet te gebruiken tot nader order. Het betreft hier een voorzorgsmaatregel.
Nader onderzoek is van belang om de oorzaak van het overlijden vast te stellen.
Twee van de drie overleden kinderen kregen ook een DKTP-Hib-HepB-vaccin. Hiervan waren de partijnummers ook identiek. Het derde kind kreeg DKTP-Hib.
Alle doosjes en/of spuitjes Prevenar van partijnummer D66977 dienen te worden voorzien van een label ‘NIET GEBRUIKEN’ en moeten in de koelkast apart gezet worden.
De RCP’s zijn inmiddels voorzien van een nieuwe vervangende voorraad doses Prevenar van een andere partij. De priklocaties worden vanaf woensdag 4 november voorzien.
Bron: RIVM