Nieuwe marker van hartfalen geïntroduceerd in Nederland
ArrayBG Medicine krijgt CE-markering voor galectin-3-test
BG Medicine, Inc., een particuliere onderneming, gericht op het ontdekken van biomarkers en in-vitrodiagnostiek, kondigde vandaag de introductie aan van een nieuwe, CE-gemarkeerde bloedtest voor de meting van galectin-3 waarden. Dit eiwit, waarvan onderzoekers van de Universiteit van Maastricht als eersten aantoonden dat het een integrale rol speelt bij de ontwikkeling en progressie van hartfalen, kan artsen helpen patienten met hartfalen beter te beoordelen en te behandelen.
Dr. Pieter Muntendam, President en CEO van BG Medicine: “Hartfalen is een van de meest uitdagende en kostbare medische aandoeningen. Met meer dan 6 miljoen mensen in Europa die aan complicaties gerelateerd aan hartfalen lijden, en 1-2% van de totale medische zorgkosten die op dit gebied worden gemaakt, kunnen nieuwe markers zoals galectin-3 een belangrijke bijdrage leveren aan het verbeteren van zowel de behandeling van hartpatienten als het verlagen van de kosten voor behandeling van hartpatienten. Onze BGM Galectin-3â„¢ test is ontworpen, geoptimaliseerd en gevalideerd, rekening houdend met de complexiteiten van hartfalen, om het beter kunnen identificeren van die patienten met het hoogste risico te faciliteren.â€
Galectin-3 is een eiwit dat een rol speelt bij de biologische functies met betrekking tot de initiatie en progressie van cardiale fibrose en littekenvorming, een belangrijke oorzaak van hartfalen. Onderzoeken hebben aangetoond dat galectin-3 waardevol inzicht kan bieden in hartfalen en de onderliggende ziekteprocessen.
Hartfalen is een veelvoorkomende ernstige aandoening die alleen in Europa en de Verenigde Staten al rond de 12 miljoen mensen treft. Hartfalen is een heterogene aandoening die zich klinisch op verschillende, complexe manieren manifesteert en veel verschillende oorzaken kent. Het is een van de weinige medische aandoeningen die nog steeds wordt gedefinieerd en benaderd op basis van klinische tekenen en symptomen, in tegenstelling tot de achterliggende etiologie of ziekteontwikkeling. Dankzij vergevorderde kennis van vele andere vergelijkbare aandoeningen kunnen wij door middel van inzicht in het ziekteproces nu gebruikmaken van therapie die de ziekte beïnvloedt, in plaats van de tekenen, symptomen en complicaties te behandelen. BG Medicine gelooft dat de meting van galectin-3 artsen en wetenschappers inzicht kan verschaffen in het ziekteproces van hartfalen en bovendien de ontwikkeling en introductie van een specifieke en gerichte therapie mogelijk maakt.
De BGM Galectin-3â„¢-test is nu beschikbaar voor klinische toepassing in de Europese Unie als hulpmiddel bij de stratificatie van patienten bij wie hartfalen is geconstateerd. De distributie van de test is in Europa in handen van het Leidse Kordia B.V. Voor productinformatie in de Europese Unie kunt u terecht op www.bgmgalectin-3.com. De test wordt nog niet te koop aangeboden in de Verenigde Staten of andere landen buiten de Europese Unie. Het bedrijf heeft een 510(k)-aanvraag ingediend om van de Amerikaanse FDA (Food and Drug Administration) een vergunning te krijgen voor verkoop van de test in de Verenigde Staten.
BG Medicine heeft een exclusieve wereldwijde licentie op het gebruik van het intellectuele eigendom van ACS-Biomarker’s Galectin-3. ACS Biomarker is een bedrijf dat is afgeleid van het Medisch Centrum van de Universiteit van Maastricht voor valorisatie van Biomarker ontdekkingen door het Cardio Vasculair Onderzoeksinstituut Maastricht, oftewel CARIM.
BG Medicine is een life sciences onderneming die zich richt op het ontdekken, ontwikkelen en commercialiseren van nieuwe diagnostieken op basis van biomarkers, met als doel de patientenresultaten te verbeteren en de kosten van de gezondheidszorg te beperken. BG Medicine zet haar technologische platform in ten behoeve van snelle en kostenefficiente ontdekking van nieuwe, hoogwaardige diagnostische biomarkers, op een brede verscheidenheid aan therapeutische gebieden.
Meer informatie over BG Medicine is verkrijgbaar op http://www.bg-medicine.com.