Risico op lucht- of gasembolie bij gebruik Quixil en Evicel
Redactie Medicalfacts/ Janine Budding 29 augustus 2010 - 01:43
Array
Bij het aanbrengen van Quixil of Evicel (humaan fibrinogeen en trombine) door verstuiving met een drukregelaar bestaat het risico op lucht- of gasembolie. Dit is waarschijnlijk het gevolg van het gebruik van een te hoge drukwaarde bij de verstuiving en/of verstuiving op een te korte afstand van het weefseloppervlak.
Dit schrijven de firma’s Omrix Biopharmaceuticals en Ethicon in een brief, een zogenaamde Direct Healthcare Professional Communication (DHPC). De brief met deze belangrijke risico-informatie is in overleg met het wetenschappelijk Comité voor geneesmiddelen voor humaan gebruik (CHMP) van het Europese geneesmiddelenagentschap EMA, het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) verstuurd naar ziekenhuisapothekers, chirurgen van verschillende disciplines, hoofd inkoop en deskundigen van steriele medische hulpmiddelen.
Quixil en Evicel worden gebruikt als ondersteunende behandeling ter verbetering van de bloedstelping wanneer standaard chirurgische technieken onvoldoende blijken. De wetenschappelijke productinformatie (SPC en bijsluiter) is inmiddels aangepast.
Meer informatie:
Bron: CBG-MEB
Ik heb mij gespecialiseerd in interactief nieuws voor zorgverleners, zodat zorgverleners elke dag weer op de hoogte zijn van het nieuws wat voor hen relevant kan zijn. Zowel lekennieuws als nieuws specifiek voor zorgverleners en voorschrijvers. Social Media, Womens Health, Patient advocacy, patient empowerment, personalized medicine & Zorg 2.0 en het sociaal domein zijn voor mij speerpunten om extra aandacht aan te besteden.
Ik studeerde fysiotherapie en Health Care bedrijfskunde. Daarnaast ben ik geregistreerd Onafhankelijk cliëntondersteuner en mantelzorgmakelaar. Ik heb veel ervaring in diverse functies in de zorg, het sociaal domein en medische-, farmaceutische industrie, nationaal en internationaal. En heb brede medische kennis van de meeste specialismen in de zorg. En van de zorgwetten waaruit de zorg wordt geregeld en gefinancierd. Ik ga jaarlijks naar de meeste toonaangevende medisch congressen in Europa en Amerika om mijn kennis up-to-date te houden en bij te blijven op de laatste ontwikkelingen en innovaties. Momenteel ben doe ik een Master toegepaste psychologie.
De berichten van mij op deze weblog vormen geen afspiegeling van strategie, beleid of richting van een werkgever noch zijn het werkzaamheden van of voor een opdrachtgever of werkgever.
Bij het aanbrengen van Quixil of Evicel (humaan fibrinogeen en trombine) door verstuiving met een drukregelaar bestaat het risico op lucht- of gasembolie. Dit is waarschijnlijk het gevolg van het gebruik van een te hoge drukwaarde bij de verstuiving en/of verstuiving op een te korte afstand van het weefseloppervlak.