Resultaten fase II studie met BSI-201 (iniparib) in combinatie met chemotherapie bij patiënten met gemetastaseerd ‘triple negatief’ borstkanker (mTNBC) veel belovend
ArrayTijdens het 35e congres van de ‘European Society for Medical Oncology’ (ESMO) in Milaan werden de finale data gepresenteerd van de fase II studie met BSI-201 (iniparib) in combinatie met chemotherapie bij patienten met gemetastaseerd ‘triple negatief’ borstkanker (mTNBC).
In de studie werden 123 patienten behandeld met óf alleen chemotherapie op basis van gemcitabine en carboplatine, óf met dezelfde chemotherapie waaraan BSI-201 werd toegevoegd. De mediane levensverwachting van patienten die de combinatie met BSI-201 toegediend kregen, was significant langer (12,3 versus 7,7 maanden), overeenkomstig met 43% minder risico op overlijden. De mediane ziekte-vrije periode was eveneens significant langer met de combinatie, terwijl méér dan de helft van de patienten behandeld met de combinatie een klinisch relevante verbetering gedurende tenminste 6 maanden ondervonden (55,7% versus 33,%). Toepassing van BSI-01 leidde niet tot toename van incidentie of ernst van bijwerkingen in vergelijking tot die opgetreden met chemotherapie. De meest voorkomende bijwerkingen waren – naast bloedarmoede (anemie) – een (tijdelijk) tekort aan witte bloedcellen en bloedplaatjes.
BSI-201 is een anti-tumor middel gericht op de remming van het enzym poly (ADP-ribose) polymerase (PARP-1). PARP-1 is een enzym dat een belangrijke rol speelt bij herstel van beschadigd erfelijk materiaal (DNA) dat van origine in kankercellen aanwezig is dan wel door chemotherapie werd aangetast. Door remming van PARP kan worden voorkomen dat kankercellen het beschadigde DNA gaan repareren, resulterend in versterking van het effect van chemotherapie.
BSI-201 wordt momenteel onderzocht in fase III studies bij patienten met mTNBC en gevorderd niet-kleincellig longkanker (plaveiselcel-type). Verder wordt BSI-201 onderzocht in fase II studies bij patienten met ovarium-, baarmoeder- (uterus-) en hersentumoren.
Bron: Sanofi-aventis