Nieuwe informatie over dialysevloeistoffen Dianeal, Nutrineal en Extraneal
ArrayDe firma Baxter laat de mogelijk met endotoxines verontreinigde dialysevloeistoffen Dianeal, Nutrineal en Extraneal voorlopig op de markt omdat anders een tekort zou ontstaan. Daarnaast worden niet-verontreinigde partijen geïmporteerd vanuit de Verenigde Staten, Canada, Singapore en Turkije. Patienten die deze vloeistoffen gebruiken voor peritoneaal dialyse moeten alternatieve therapieen krijgen, andere vloeistoffen (waaronder Physioneal) of andere dialysemethoden. Nieuwe patienten moet bij voorkeur bewezen niet-gecontamineerde vloeistoffen worden toegediend.
Dit schrijft de firma Baxter in een tweede Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) , een brief die belangrijke risico-informatie bevat.
In de eerdere DHPC van 21 december 2010 liet Baxter weten dat het risico op buikvliesontsteking (steriele peritonitis) klein wordt geacht. In overleg met het wetenschappelijke Comité voor geneesmiddelen voor humaan gebruik (CHMP) van het Europese geneesmiddelenagentschap (EMA), het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) is, gezien de ontstane noodsituatie, besloten tot bovenstaande maatregelen.
Meer informatie
- Bericht van 21 januari 2011 – Aanvullende informatie over endotoxines in Dianeal, Nutrineal en Extraneal
- Bericht van 18 december 2010 – Belangrijke veiligheidsinformatie over mogelijke aanwezigheid van endotoxines met risico op aseptische peritonitis in Dianeal, Nutrineal en Extraneal
- DHPC 27 januari 2011
Bron: CBG-MEB
One thought on "Nieuwe informatie over dialysevloeistoffen Dianeal, Nutrineal en Extraneal"
Comments are closed.
Slordig zoals er met peritoneaal dialysepatienten omgesprongen wordt, mijn pa is ernstig ziek geworden na spoeling met de verontreinigde extraneal. Er is niet eens de moeite genomen om de patientengroep op de hoogte te brengen. Er pas achterkomen nadat er een ziekenhuisopname is geweest en aldaar met lotgenoten en hun familie gesproken te hebben en daarna het internet af te speuren op de reden van de gestopte levering van de extraneal maakt me gewoon ontzettend kwaad. Pas afgelopen vrijdag (11 februari) is het gebruik van extraneal bij mijn vader per direct gestaakt (zonder uitleg).
Dan rest mij nog 1 vraag: waarom wel een levensgrote terugroeping van bijvoorbeeld Nutricia babyvoeding als er een stukje glas in gevonden is maar geen enkele kennisgeving omtrent bovenstaande aan betreffende patientengroep?