Verstopte naalden in enkele verpakkingen Lucentis
Redactie Medicalfacts/ Janine Budding 09 maart 2011 - 00:16
Array
Sinds oktober 2010 is een verhoogd aantal verstopte naalden in verpakkingen van ranibizumab (Lucentis) 10 mg/ml oplossing voor injectie waargenomen. Er bestaat daarmee een verhoogd risico voor non-steriliteit en op ooginfectie door het vervangen van de (verstopte) naald.
De problemen beperken zich uitsluitend tot de injectienaalden, de injectieflacon kan gewoon gebruikt blijven worden. De naald in de verpakking dient te worden vervangen door een andere 30-gauge (0.3x13mm) naald voor oftalmologische injecties.
Dit schrijft de firma Novartis in een brief, een zogenaamde Direct Healthcare Professional Communication (DHPC). De brief met belangrijke veiligheidsinformatie is in overleg met het Europese geneesmiddelen agentschap (EMA), het CBG en de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) gestuurd naar oogartsen die bevoegd zijn ranibizumab toe te dienen en naar de betrokken apothekers.
Ranibizumab wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van neovasculaire (natte) leeftijdsgebonden maculadegeneratie (LMD) en voor de behandeling van visusverslechtering als gevolg van diabetisch macula-oedeem (DME).
Bron: CBG-MEB
Ik heb mij gespecialiseerd in interactief nieuws voor zorgverleners, zodat zorgverleners elke dag weer op de hoogte zijn van het nieuws wat voor hen relevant kan zijn. Zowel lekennieuws als nieuws specifiek voor zorgverleners en voorschrijvers. Social Media, Womens Health, Patient advocacy, patient empowerment, personalized medicine & Zorg 2.0 en het sociaal domein zijn voor mij speerpunten om extra aandacht aan te besteden.
Ik studeerde fysiotherapie en Health Care bedrijfskunde. Daarnaast ben ik geregistreerd Onafhankelijk cliëntondersteuner en mantelzorgmakelaar. Ik heb veel ervaring in diverse functies in de zorg, het sociaal domein en medische-, farmaceutische industrie, nationaal en internationaal. En heb brede medische kennis van de meeste specialismen in de zorg. En van de zorgwetten waaruit de zorg wordt geregeld en gefinancierd. Ik ga jaarlijks naar de meeste toonaangevende medisch congressen in Europa en Amerika om mijn kennis up-to-date te houden en bij te blijven op de laatste ontwikkelingen en innovaties. Momenteel ben doe ik een Master toegepaste psychologie.
De berichten van mij op deze weblog vormen geen afspiegeling van strategie, beleid of richting van een werkgever noch zijn het werkzaamheden van of voor een opdrachtgever of werkgever.
Sinds oktober 2010 is een verhoogd aantal verstopte naalden in verpakkingen van ranibizumab (Lucentis) 10 mg/ml oplossing voor injectie waargenomen. Er bestaat daarmee een verhoogd risico voor non-steriliteit en op ooginfectie door het vervangen van de (verstopte) naald.