EMA adviseert beperkt gebruik Multaq

In navolging van eerdere besluitvorming is vastgesteld dat de baten-risicobalans van Multaq (dronedaron) positief blijft voor een beperkte patientenpopulatie met paroxysmal of persistent atriumfibrilleren (AF).

Er is vastgesteld dat Multaq een verhoogd risico op ernstige lever-, long- en cardiovasculaire aandoeningen kan geven. Echter, voor bepaalde patienten met non-permanent atriumfibrilleren blijft de baten-risico balans positief. Derhalve is besloten om de registratie van Multaq te handhaven met aanscherping van de productinformatie.

Dit concludeert de CHMP, het wetenschappelijke comité van het Europese geneesmiddelenagentschap (EMA), waarin het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen is vertegenwoordigd, op basis van beschikbare klinische data.

Risicobeperkende maatregelen voor Multaq
Multaq dient alleen te worden voorgeschreven als tweedelijns behandeling en deze behandeling dient regelmatig te worden gemonitord. De arts dient behandelingen die reeds zijn gestart met de patient opnieuw te evalueren. Om het veiligheidsrisico verder te beperken, is de productinformatie aangepast op het gebied van contra-indicaties en waarschuwingen, zie hiervoor de brief van 1 augustus. Dit advies is doorgestuurd naar de Europese Commissie voor definitieve besluitvorming.

Meer informatie

• Persbericht EMA: European Medicines Agency recommends restricting use of Multaq
• Questions and answers on the review of Multaq (dronedarone)  (22/09/2011)
• CBG-nieuwsbericht van 1 augustus 2011 – Brief veiligheidsinformatie Multaq (dronedaron) 
• CBG-nieuwsbericht van 21 juli 2011 – Mogelijk verhoogd cardiovasculair risico bij gebruik Multaq (dronedaron)

Bron: CBG-MEB

Redactie Medicalfacts/ Janine Budding

https://www.medicalfacts.nl

Ik heb mij gespecialiseerd in interactief nieuws voor zorgverleners, zodat zorgverleners elke dag weer op de hoogte zijn van het nieuws wat voor hen relevant kan zijn. Zowel lekennieuws als nieuws specifiek voor zorgverleners en voorschrijvers. Social Media, Womens Health, Patient advocacy, patient empowerment, personalized medicine & Zorg 2.0 en het sociaal domein zijn voor mij speerpunten om extra aandacht aan te besteden.

Ik studeerde fysiotherapie en Health Care bedrijfskunde. Daarnaast ben ik geregistreerd Onafhankelijk cliëntondersteuner en mantelzorgmakelaar. Ik heb veel ervaring in diverse functies in de zorg, het sociaal domein en medische-, farmaceutische industrie, nationaal en internationaal. En heb brede medische kennis van de meeste specialismen in de zorg. En van de zorgwetten waaruit de zorg wordt geregeld en gefinancierd. Ik ga jaarlijks naar de meeste toonaangevende medisch congressen in Europa en Amerika om mijn kennis up-to-date te houden en bij te blijven op de laatste ontwikkelingen en innovaties. Momenteel ben doe ik een Master toegepaste psychologie.

De berichten van mij op deze weblog vormen geen afspiegeling van strategie, beleid of richting van een werkgever noch zijn het werkzaamheden van of voor een opdrachtgever of werkgever.