VWS: Start Meldmaand vervalste medische hulpmiddelen

0
167

Vandaag gaat de meldmaand vervalste medische hulpmiddelen van start, die door het ministerie van VWS en de IGZ is georganiseerd. Alle (zorg)professionals kunnen gevallen van vervalste en andere niet-wetsconforme medische hulpmiddelen vertrouwelijk melden aan het Meldpunt IGZ via een meldformulier.

 

Vertrouwelijk
Uw melding wordt uitsluitend gebruikt voor een onderzoek naar de omvang en aard van vervalste en/of niet-wetsconforme medische hulpmiddelen in 2011 en de eventuele gezondheidsrisico’s die daardoor zijn ontstaan. Uw persoonlijke gegevens worden niet vermeld in de resultaten van het onderzoek. De melding wordt niet opgenomen in het reguliere meldingensysteem van de IGZ en zal niet gebruikt worden voor toezicht tenzij u nadrukkelijke toestemming hiervoor geeft.

 

Resultaat
Na de meldmaand worden de verzamelde gegevens geanalyseerd en samengevat in een onderzoeksrapport. Aan de hand van de resultaten worden aandachtspunten, verbeteringen en vervolgstappen voorgesteld.

 

Nu melden
Met het meldformulier kunt u een medisch hulpmiddel melden dat:

 

•            Een valse representatie van zijn identiteit en/of bron geeft. Dit is op het product, de verpakking of etiketteringsinformatie van toepassing (schendingen van en/of geschillen over octrooien vallen hier niet onder);

•            Geen CE-markering heeft (met uitzondering van op maat gemaakte medische hulpmiddelen en medische hulpmiddelen voor louter klinisch onderzoek);

•            Een substandard is: een medisch hulpmiddel dat niet aan de kwaliteitseisen voldoet, maar ook niet per definitie vervalst is;

•            Niet goed werkt conform specificaties;

•            Foutief gelabeld is;

•            Een foutieve of geen bijsluiter bevat.

Meer achtergrond informatie en het meldformulier vindt u op de website van IGZ.

 

Bron: VWS

Vorig artikelDeze week zeer lage gevoelstemperatuur
Volgend artikelHarry Haddering nieuwe voorzitter TOOON
Ik heb mij gespecialiseerd in interactief nieuws voor zorgverleners, zodat zorgverleners elke dag weer op de hoogte zijn van het nieuws wat voor hen relevant kan zijn. Zowel lekennieuws als nieuws specifiek voor zorgverleners en voorschrijvers. Social Media, Womens Health, Patient advocacy, patient empowerment, personalized medicine & Zorg2.0 zijn voor mij speerpunten om extra aandacht aan te besteden. Ik studeerde Fysiotherapie en Health Care bedrijfskunde. Ik heb veel ervaring in diverse functies in de medische- , farmaceutische industrie en de gezondheidszorg. En heb brede medische kennis van de meeste specialismen in de zorg. Ik ga jaarlijk naar de meeste toonaangevende medisch congressen in Europa en Amerika om mijn kennis up-to-date te houden en bij te blijven op de laatste ontwikkelingen en innovaties De berichten van mij op deze weblog vormen geen afspiegeling van strategie, beleid of richting van een werkgever noch zijn het werkzaamheden van of voor een opdrachtgever of werkgever.