Gebruik Vectibix kan leiden tot ernstige huidreacties met levensbedreigende complicaties
ArrayDe behandeling met Vectibix (panitumumab) moet, in het geval van huidreacties met ernstige of levensbedreigende inflammatoire of infectueuze complicaties, worden gestaakt. Er zijn vijf gevallen gemeld van necrotiserende fasciitis (een infectie in het onderhuids vetweefsel). Drie hiervan hadden een fatale afloop en twee waren levensbedreigend.
Dit schrijft de firma Amgen in een brief, een zogenaamde Direct Healthcare Professional Communication (DHPC). De brief met deze belangrijke risico-informatie is in overleg met het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) gestuurd naar internisten, oncologen (ook i.o.), MDL-artsen, ziekenhuisapothekers, oncologieverpleegkundigen en huisartsen.
Panitumumab wordt, al dan niet in combinatie met andere geneesmiddelen, gebruikt als therapie voor patienten met een vorm van darmkanker. Het is bekend dat ernstige huidreacties (graad 3) zeer vaak optreden bij gebruik van panitumumab.
Het signaleren en analyseren van bijwerkingen gedurende de gehele levenscyclus van een geneesmiddel wordt geneesmiddelenbewaking of farmacovigilantie genoemd. Dit is een kerntaak van het CBG. In geval van urgente en/of belangrijke veiligheidsissues worden medische beroepsbeoefenaren door middel van een Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) op de hoogte gebracht. Klik hier voor een overzicht van DHPC’s.
- DHPC Vectibix, juli 2012
Bron: CBG-MEB